Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE HYDRAAT 10 mg/ml
TioFarma B.V. Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW OUD-BEIJERLAND
D10AF01
CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE HYDRAAT 10 mg/ml
Oplossing voor cutaan gebruik
ETHANOL 96 % ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD,
Cutaan gebruik
Clindamycin
Hulpstoffen: ETHANOL 96 %; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
_ _ CTD - Module 1.3.1.3 CLINDAMYCINE LOTION 10 MG/ML FNA, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK Package Leaflet Regulatory Affairs Sequence 0002 Page 1 of 6 BIJSLUITER _ _ CTD - Module 1.3.1.3 CLINDAMYCINE LOTION 10 MG/ML FNA, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK Package Leaflet Regulatory Affairs Sequence 0002 Page 2 of 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CLINDAMYCINE LOTION 10 MG/ML FNA, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK Clindamycinehydrochloride hydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Clindamycine lotion 10 mg/ml FNA en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CLINDAMYCINE LOTION 10 MG/ML FNA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Clindamycine is een antibioticum en remt de groei van bepaalde bacteriën. Clindamycine lotion 10 mg/ml FNA wordt gebruikt bij matige tot ernstige vormen van acne. (=huidaandoening van de talgklieren met puistjes en mee-eters). Bacteriën (ziekteverwekkers) in de talgklieren van de huid verergeren acne. Clindamycine is een antibioticum van het lincomycine-type en remt de groei van deze bacteriën. Clindamycine lotion 10 mg/ml FNA wordt gebruikt bij acne, indien middelen zonder antibiotica onvoldoende resultaat hebben opgeleverd. Wordt uw klacht na 4 weken niet minder, of wordt hij z Læs hele dokumentet
CLINDAMYCINE LOTION 10 MG/ML FNA, _ _ CTD - Module 1.3.1.1 OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK Summary of product characteristics Regulatory Affairs Sequence 0005 Page 1 of 9 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN CLINDAMYCINE LOTION 10 MG/ML FNA, _ _ CTD - Module 1.3.1.1 OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK Summary of product characteristics Regulatory Affairs Sequence 0005 Page 2 of 9 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clindamycine lotion 10 mg/ml FNA, oplossing voor cutaan gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per ml 10 mg Clindamycinehydrochloride hydraat. Hulpstoffen met bekend effect: propyleenglycol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor cutaan gebruik 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Clindamycine lotion 10 mg/ml FNA wordt gebruikt bij matige tot ernstige vormen van acne indien lokale therapeutische behandelingen zonder antibiotica geen en of niet genoeg effect vertonen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Tweemaal daags dun aanbrengen op de aangedane huid. _ _ _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en effectiviteit van Clindamycine lotion 10 mg/ml FNA is niet vastgesteld in kinderen jonger dan 12 jaar, aangezien acne vulgaris slechts zelden voorkomt in deze leeftijdsgroep. Het middel wordt toegepast bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar. Wijze van toediening Breng, na reinigen van de huid, Clindamycine lotion 10 mg/ml FNA tweemaal daags (b.v. ‘s morgens en ‘s avonds) dun aan op de aangedane huid. Bij verpakking in de fles wordt de lotion aangebracht d.m.v. een watje. Klinische ervaring toont aan dat het merendeel van de patiënten een duidelijke verbetering van de ziekte na 4 weken behandeling laat zien. Indien er geen of onvoldoende verbetering is opgetreden na deze periode, dient de patiënt zijn arts te raadplegen. Indien bacteriële resistentie is opgetreden, dient het gebruik van Clindamycine lotion 10 mg/ml FNA te worden onderbroken gedurende een periode van 2 maanden. CLINDAMYCINE LOTION 10 MG/ML Læs hele dokumentet