Clarityn 10 mg

Страна: Норвегія

мова: норвезька

Джерело: Statens legemiddelverk

Активний інгредієнт:

Loratadin

Доступна з:

Bayer AB - Solna

Код атс:

R06AX13

ІПН (Міжнародна Ім'я):

loratadine

Дозування:

10 mg

Фармацевтична форма:

Tablett

Одиниць в упаковці:

Blisterpakning 7 stk

Тип рецепту:

F

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2001-01-01

Характеристики продукта

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Clarityn 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 10 mg loratadin.
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver Clarityn 10 mg tablett inneholder
71,3 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Hvit til off-white, oval tablett med delestrek på den ene siden, jevn
på den andre siden.
Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å
svelge tabletten, og ikke for å dele den i like
doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Clarityn tabletter er indisert for symptomatisk behandling av
allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk
urtikaria.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
1 tablett én gang daglig.
_Pediatrisk populasjon _
Barn på 6 år og eldre som veier over 30 kg: 1 tablett én gang
daglig. For riktig dosering til barn yngre enn
6 år eller som veier 30 kg eller mindre, finnes det andre
legemiddelformer som er bedre egnet.
Barn under 2 år:
Sikkerhet og effekt av Clarityn er ikke klarlagt. Ingen data er
tilgjengelig.
_Pasienter med nedsatt leverfunksjon _
Pasienter med alvorlig svekket leverfunksjon bør gis en lavere
startdose fordi de kan ha redusert clearence
av loratadin. En startdose på 10 mg annenhver dag er anbefalt for
voksne og barn som veier over 30 kg.
_Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _
Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nyresvikt.
_Eldre _
Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.
Administrasjonsmåte
Oral bruk. Tabletten kan tas uavhengig av måltid.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Clarityn bør gis med forsiktighet til pasienter med alvorlig nedsatt
leverfunksjon (se pkt. 4.2).
Dette legemidlet inneholder laktose. Pasienter med sjeldne arvelige
problemer som galaktoseintoleranse,
en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase
deficiency) eller glukose-galaktose
malabsorpsjon bør ikke br