Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Loratadin
Bayer AB - Solna
R06AX13
loratadine
10 mg
Tablett
Blisterpakning 7 stk
F
Markedsført
2001-01-01
1. LEGEMIDLETS NAVN Clarityn 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 10 mg loratadin. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver Clarityn 10 mg tablett inneholder 71,3 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett Hvit til off-white, oval tablett med delestrek på den ene siden, jevn på den andre siden. Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Clarityn tabletter er indisert for symptomatisk behandling av allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urtikaria. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne _ 1 tablett én gang daglig. _Pediatrisk populasjon _ Barn på 6 år og eldre som veier over 30 kg: 1 tablett én gang daglig. For riktig dosering til barn yngre enn 6 år eller som veier 30 kg eller mindre, finnes det andre legemiddelformer som er bedre egnet. Barn under 2 år: Sikkerhet og effekt av Clarityn er ikke klarlagt. Ingen data er tilgjengelig. _Pasienter med nedsatt leverfunksjon _ Pasienter med alvorlig svekket leverfunksjon bør gis en lavere startdose fordi de kan ha redusert clearence av loratadin. En startdose på 10 mg annenhver dag er anbefalt for voksne og barn som veier over 30 kg. _Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _ Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nyresvikt. _Eldre _ Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre. Administrasjonsmåte Oral bruk. Tabletten kan tas uavhengig av måltid. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Clarityn bør gis med forsiktighet til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt. 4.2). Dette legemidlet inneholder laktose. Pasienter med sjeldne arvelige problemer som galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke br Les hele dokumentet