Cisplatin Teva 0,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Cisplatin

Доступна з:

TEVA GmbH (3086597)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Cisplatin

Фармацевтична форма:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Склад:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Cisplatin (15579) 0,5 Milligramm

Адміністрація маршрут:

intravenöse Anwendung

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2010-01-22

інформаційний буклет

Cisplatin Teva 0,5 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
palde-cis05-1003-clean.rtf 
Seite 1 von 10 
Version vom 04.03.2010
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
CISPLATIN TEVA 0,5 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Cisplatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Cisplatin Teva 0,5 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Cisplatin Teva 0,5 mg/ml beachten?
3. 
Wie ist Cisplatin Teva 0,5 mg/ml anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Cisplatin Teva 0,5 mg/ml aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST CISPLATIN TEVA 0,5 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cisplatin gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Zytostatika, die zur
Krebsbehandlung eingesetzt werden. Cisplatin kann alleine verwendet werden, es wird
dennoch meist in Kombination mit anderen Zytostatika eingesetzt.
WOFÜR WIRD DAS ARZNEIMITTEL ANGEWENDET?
Cisplatin kann Körperzellen zerstören, die bestimmte Krebsarten hervorrufen können
(Hodentumor, Eierstocktumor, Blasentumor, Plattenepithelkarzinom im Kopf- und
Halsbereich, Lungenkrebs

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
TEVA GmbH
CISPLATIN TEVA
® 0,5 MG/ML KONZENTRAT ZUR
HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
STAND: OKTOBER 2011
OBFMB40B0D3001CE1C02doc
Seite 1
Version v. 17.10.2011
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cisplatin Teva
®
0,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Cisplatin Teva 0,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 0,5 mg Cisplatin
pro ml.
Jeder ml Lösung enthält 3,5 mg Natrium. Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Klare, hellgelbe Lösung ohne sichtbare Partikel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cisplatin Teva wird angewendet zur Behandlung des:
-
fortgeschrittenen oder metastasierten Hodenkarzinoms
-
fortgeschrittenen oder metastasierten Ovarialkarzinoms
-
fortgeschrittenen oder metastasierten Harnblasenkarzinoms
-
fortgeschrittenen oder metastasierten Plattenepithelkarzinoms im Kopf-
und Halsbereich
-
fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen
Bronchialkarzinoms
-
fortgeschrittenen oder metastasierten kleinzelligen
Bronchialkarzinoms.
Cisplatin wird angewendet in Kombination mit einer Strahlentherapie
zur Behandlung des
Zervixkarzinoms.
Cisplatin kann als Mono- oder Kombinationstherapie angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Cisplatin Teva 0,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung ist vor der Anwendung zu
verdünnen. Hinweise zur Verdünnung des Arzneimittels vor der
Anwendung siehe Abschnitt 6.6.
Die verdünnte Lösung darf nur als intravenöse Infusion (siehe
unten) angewendet werden. Bei der
Anwendung muss darauf geachtet werden, dass keine aluminiumhaltigen
Materialien (intravenöse
Infusionssets, Nadeln, Katheter, Spritzen) mit Cisplatin in Berührung
kommen (siehe Abschnitt 6.2).
_ERWACHSENE UND KINDER _
Die Cisplatin-Dosis ist abhängig von der Grunderkrankung, der zu
erwar