Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cisplatin
TEVA GmbH (3086597)
Cisplatin
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Cisplatin (15579) 0,5 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2010-01-22
Cisplatin Teva 0,5 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung palde-cis05-1003-clean.rtf Seite 1 von 10 Version vom 04.03.2010 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender CISPLATIN TEVA 0,5 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Cisplatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Cisplatin Teva 0,5 mg/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cisplatin Teva 0,5 mg/ml beachten? 3. Wie ist Cisplatin Teva 0,5 mg/ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cisplatin Teva 0,5 mg/ml aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CISPLATIN TEVA 0,5 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cisplatin gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Zytostatika, die zur Krebsbehandlung eingesetzt werden. Cisplatin kann alleine verwendet werden, es wird dennoch meist in Kombination mit anderen Zytostatika eingesetzt. WOFÜR WIRD DAS ARZNEIMITTEL ANGEWENDET? Cisplatin kann Körperzellen zerstören, die bestimmte Krebsarten hervorrufen können (Hodentumor, Eierstocktumor, Blasentumor, Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich, Lungenkrebs Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) TEVA GmbH CISPLATIN TEVA ® 0,5 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG STAND: OKTOBER 2011 OBFMB40B0D3001CE1C02doc Seite 1 Version v. 17.10.2011 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cisplatin Teva ® 0,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Cisplatin Teva 0,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 0,5 mg Cisplatin pro ml. Jeder ml Lösung enthält 3,5 mg Natrium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Klare, hellgelbe Lösung ohne sichtbare Partikel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cisplatin Teva wird angewendet zur Behandlung des: - fortgeschrittenen oder metastasierten Hodenkarzinoms - fortgeschrittenen oder metastasierten Ovarialkarzinoms - fortgeschrittenen oder metastasierten Harnblasenkarzinoms - fortgeschrittenen oder metastasierten Plattenepithelkarzinoms im Kopf- und Halsbereich - fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms - fortgeschrittenen oder metastasierten kleinzelligen Bronchialkarzinoms. Cisplatin wird angewendet in Kombination mit einer Strahlentherapie zur Behandlung des Zervixkarzinoms. Cisplatin kann als Mono- oder Kombinationstherapie angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Cisplatin Teva 0,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist vor der Anwendung zu verdünnen. Hinweise zur Verdünnung des Arzneimittels vor der Anwendung siehe Abschnitt 6.6. Die verdünnte Lösung darf nur als intravenöse Infusion (siehe unten) angewendet werden. Bei der Anwendung muss darauf geachtet werden, dass keine aluminiumhaltigen Materialien (intravenöse Infusionssets, Nadeln, Katheter, Spritzen) mit Cisplatin in Berührung kommen (siehe Abschnitt 6.2). _ERWACHSENE UND KINDER _ Die Cisplatin-Dosis ist abhängig von der Grunderkrankung, der zu erwar Preberite celoten dokument