Страна: Латвія
мова: латвійська
Джерело: Zāļu valsts aģentūra
Zuklopentiksola acetāts
H. Lundbeck A/S, Denmark
N05AF05
Zuclopenthixoli acetas
50 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
H. Lundbeck A/S, Denmark
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 07-04-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CISORDINOL-ACUTARD ® 50 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM Zuclopenthixoli acetas PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blausparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Cisordinol-Acutard un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Cisordinol-Acutard lietošanas 3. Kā lietot Cisordinol-Acutard 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Cisordinol-Acutard 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CISORDINOL-ACUTARD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Cisordinol-Acutard satur aktīvo vielu zuklopentiksolu. Cisordinol-Acutard pieder zāļu grupai, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem (arī neiroleptiskiem līdzekļiem). Šīs zāles iedarbojas uz nervu impulsu pārvadi noteiktos galvas smadzeņu apvidos un palīdz koriģēt dažu ķīmisku vielu līdzsvara traucējumus galvas smadzenēs, kas rada Jūsu slimības simptomus. Cisordinol-Acutard lieto akūtu psihožu ārstēšanai, īpaši gadījumos, kad nepieciešams ātrs darbības sākums un darbības efekts, kas ilgst 2 – 3 dienas. Taču ārsts var parakstīt Jums Cisordinol-Acutard citam nolūkam. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi par to, kādēļ Jums parakstīts Cisordinol-Acutard, vaicājiet savam ārstējošam ārstam. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CISORDINOL-ACUTARD LIETOŠANAS NELIETOJIET CISORDINOL-ACUTARD ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret zuklopentiksolu vai kādu citu (6.punktā Прочитайте повний документ
SASKAŅOTS ZVA 07-04-2020 PORTRAIT SMPC CISORDINOL-ACUTARD 50 MG/ML ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Cisordinol-Acutard 50 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Zuklopentiksola acetāts 50 mg/ml (zuclopenthixoli acetas) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām (Injekcijām). Dzidra, iedzeltena eļļa, praktiski bez daļiņām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Akūtas psihozes, tostarp mānijas un hroniskas psihozes saasinājuma sākotnēja ārstēšana. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pieaugušie Deva jānosaka individuāli atbilstoši pacienta stāvoklim. Devu diapazons parasti ir 50-150 mg (1-3 ml) i.m., nepieciešamības gadījumā devu lietojot atkārtoti, vēlams, ar 2-3 dienu intervālu. Dažiem pacientiem var būt nepieciešama papildu injekcija 24-48 stundas pēc pirmās injekcijas. Zuklopentiksola acetāts nav paredzēts ilgstošai lietošanai, un ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt divas nedēļas. Maksimālā kopējā deva ārstēšanas kursa laikā nedrīkst pārsniegt 400 mg, un injekciju skaits nedrīkst būt lielāks par četrām. Balstterapijā ārstēšana jāturpina ar perorālu zuklopentiksola lietošanu vai zuklopentiksola dekanoāta ievadīšanu i.m., ievērojot šādas vadlīnijas: _1) Pāreja uz zuklopentiksola perorālu lietošanu_ 2-3 dienas pēc pēdējās zuklopentiksola acetāta injekcijas pacientam, kas ārstēts ar 100 mg zuklopentiksola acetāta, jāsāk lietot aptuveni 40 mg dienā perorāli, iespējams, sadalot vairākās reizes devās. Ja nepieciešams, devu vēlāk var palielināt par 10-20 mg ik pēc 2-3 dienām līdz 75 mg dienā vai lielākai devai. _2) Pāreja uz zuklopentiksola dekanoātu_ Vienlaikus ar zuklopentiksola acetāta (pēdējo) injekciju (100 mg), intramuskulāri jāievada 200-400 mg (1-2 ml) zuklopentiksola dekanoāta 200 mg/ml, atkārtojot ik pēc 2 nedēļām. Var būt nepieciešamas lielākas devas vai īsāki intervāli. 1/10 SASKA Прочитайте повний документ