Cisordinol-Acutard 50 mg/ml šķīdums injekcijām

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Zuklopentiksola acetāts

Tilgængelig fra:

H. Lundbeck A/S, Denmark

ATC-kode:

N05AF05

INN (International Name):

Zuclopenthixoli acetas

Dosering:

50 mg/ml

Lægemiddelform:

Šķīdums injekcijām

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

H. Lundbeck A/S, Denmark

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisation status:

Uz neierobežotu laiku

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 07-04-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CISORDINOL-ACUTARD
® 50 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
Zuclopenthixoli acetas
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blausparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Cisordinol-Acutard un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cisordinol-Acutard lietošanas
3.
Kā lietot Cisordinol-Acutard
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cisordinol-Acutard
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR CISORDINOL-ACUTARD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Cisordinol-Acutard satur aktīvo vielu zuklopentiksolu.
Cisordinol-Acutard pieder zāļu grupai, ko sauc par antipsihotiskiem
līdzekļiem (arī neiroleptiskiem
līdzekļiem).
Šīs zāles iedarbojas uz nervu impulsu pārvadi noteiktos galvas
smadzeņu apvidos un palīdz koriģēt
dažu ķīmisku vielu līdzsvara traucējumus galvas smadzenēs, kas
rada Jūsu slimības simptomus.
Cisordinol-Acutard lieto akūtu psihožu ārstēšanai, īpaši
gadījumos, kad nepieciešams ātrs darbības
sākums un darbības efekts, kas ilgst 2 – 3 dienas.
Taču ārsts var parakstīt Jums Cisordinol-Acutard citam nolūkam. Ja
Jums rodas jebkādi jautājumi
par to, kādēļ Jums parakstīts Cisordinol-Acutard, vaicājiet savam
ārstējošam ārstam.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CISORDINOL-ACUTARD LIETOŠANAS
NELIETOJIET CISORDINOL-ACUTARD ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret zuklopentiksolu vai kādu citu (6.punktā

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 07-04-2020
PORTRAIT SMPC CISORDINOL-ACUTARD 50 MG/ML
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cisordinol-Acutard 50 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Zuklopentiksola acetāts 50 mg/ml (zuclopenthixoli acetas)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām (Injekcijām).
Dzidra, iedzeltena eļļa, praktiski bez daļiņām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Akūtas psihozes, tostarp mānijas un hroniskas psihozes saasinājuma
sākotnēja ārstēšana.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušie
Deva jānosaka individuāli atbilstoši pacienta stāvoklim.
Devu diapazons parasti ir 50-150 mg (1-3 ml) i.m., nepieciešamības
gadījumā devu lietojot atkārtoti,
vēlams, ar 2-3 dienu intervālu. Dažiem pacientiem var būt
nepieciešama papildu injekcija 24-48 stundas
pēc pirmās injekcijas.
Zuklopentiksola acetāts nav paredzēts ilgstošai lietošanai, un
ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt divas
nedēļas. Maksimālā kopējā deva ārstēšanas kursa laikā
nedrīkst pārsniegt 400 mg, un injekciju skaits
nedrīkst būt lielāks par četrām.
Balstterapijā ārstēšana jāturpina ar perorālu zuklopentiksola
lietošanu vai zuklopentiksola dekanoāta
ievadīšanu i.m., ievērojot šādas vadlīnijas:
_1) Pāreja uz zuklopentiksola perorālu lietošanu_
2-3 dienas pēc pēdējās zuklopentiksola acetāta injekcijas
pacientam, kas ārstēts ar 100 mg zuklopentiksola
acetāta, jāsāk lietot aptuveni 40 mg dienā perorāli, iespējams,
sadalot vairākās reizes devās. Ja
nepieciešams, devu vēlāk var palielināt par 10-20 mg ik pēc 2-3
dienām līdz 75 mg dienā vai lielākai
devai.
_2) Pāreja uz zuklopentiksola dekanoātu_
Vienlaikus ar zuklopentiksola acetāta (pēdējo) injekciju (100 mg),
intramuskulāri jāievada 200-400 mg
(1-2 ml) zuklopentiksola dekanoāta 200 mg/ml, atkārtojot ik pēc 2
nedēļām. Var būt nepieciešamas
lielākas devas vai īsāki intervāli.
1/10
SASKA