CIRCOVAC EMULSIÓN Y SUSPENSION PARA EMULSION INYECTABLE PARA CERDOS

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Активний інгредієнт:

CIRCOVIRUS PORCINO TIPO 2 (PCV2) INACTIVADO

Доступна з:

Merial S.A.S.

Код атс:

QI09AA

ІПН (Міжнародна Ім'я):

PORCINE CIRCOVIRUS TYPE 2 (PCV2) INACTIVATED

Фармацевтична форма:

EMULSIÓN INYECTABLE

Склад:

Excipientes: OLEATO DE SORBITAN, TIOMERSAL, POLISORBATO 80, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, POLISORBATO 85, PARAFINA LIQUIDA LIGERA, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO

Адміністрація маршрут:

VÍA INTRAMUSCULAR

Тип рецепту:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Терапевтична група:

Porcino

Терапевтична области:

Vacunas víricas inactivadas

Огляд продуктів:

CIRCOVAC EMULSIÓN Y SUSPENSION PARA EMULSION INYECTABLE PARA CERDOS Caja con 10 viales de suspension y 10 viales de emulsion Autorizado No comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2013-01-02

інформаційний буклет

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
 
 
Circovac emulsión
y suspensión para emulsión inyectable para cerdos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
 
 
Cada ml de vacuna reconstituida contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Circovirus porcino tipo 2
(PCV2) inactivado ............................................... ≥ 1,8 log10
unidades ELISA 
 
EXCIPIENTE:
 
Tiomersal .......................................................................................................................................0,10 mg 
 
ADYUVANTE: 
Parafina líquida ligera ....................................................................................................... 247 a 250,5 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA
 
 
Emulsión y suspensión para emulsión inyectable. 
Líquido opalescente pálido antes de su reconstitución. 
La vacuna reconstituida es una emulsión blanca homogénea. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS
 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Porcino (cerdas nulíparas, cerdas reproductoras y lechones a partir de 3 semanas). 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
CERDAS NULÍPARAS Y CERDAS REPRODUCTORAS: 
Inmunización pasiva de los lechones vía calostro, 
después de inmunización activa de las cerdas nulíparas y reproductoras,
para reducir las lesiones en los 
tejidos linfoides asociadas a la infección por PCV2, y como
ayuda para reducir la mortalidad ligada 
al PCV2. 
 
Duración de la inmunidad: hasta 5 semanas después de la transferencia pasiva de anticuerpos mediante 
la toma del calostro. 
 
LECHONES:
 Inmunización activa de los lechones para reducir la excreción f
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
 
 
Circovac emulsión
y suspensión para emulsión inyectable para cerdos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
 
 
Cada ml de vacuna reconstituida contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Circovirus porcino tipo 2
(PCV2) inactivado ............................................... ≥ 1,8 log10
unidades ELISA 
 
EXCIPIENTE:
 
Tiomersal .......................................................................................................................................0,10 mg 
 
ADYUVANTE: 
Parafina líquida ligera ....................................................................................................... 247 a 250,5 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA
 
 
Emulsión y suspensión para emulsión inyectable. 
Líquido opalescente pálido antes de su reconstitución. 
La vacuna reconstituida es una emulsión blanca homogénea. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS
 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Porcino (cerdas nulíparas, cerdas reproductoras y lechones a partir de 3 semanas). 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
CERDAS NULÍPARAS Y CERDAS REPRODUCTORAS: 
Inmunización pasiva de los lechones vía calostro, 
después de inmunización activa de las cerdas nulíparas y reproductoras,
para reducir las lesiones en los 
tejidos linfoides asociadas a la infección por PCV2, y como
ayuda para reducir la mortalidad ligada 
al PCV2. 
 
Duración de la inmunidad: hasta 5 semanas después de la transferencia pasiva de anticuerpos mediante 
la toma del calostro. 
 
LECHONES:
 Inmunización activa de los lechones para reducir la excreción f
                                
                                Прочитайте повний документ