Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CIRCOVIRUS PORCINO TIPO 2 (PCV2) INACTIVADO
Merial S.A.S.
QI09AA
PORCINE CIRCOVIRUS TYPE 2 (PCV2) INACTIVATED
EMULSIÓN INYECTABLE
Excipientes: OLEATO DE SORBITAN, TIOMERSAL, POLISORBATO 80, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, POLISORBATO 85, PARAFINA LIQUIDA LIGERA, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Porcino
Vacunas víricas inactivadas
CIRCOVAC EMULSIÓN Y SUSPENSION PARA EMULSION INYECTABLE PARA CERDOS Caja con 10 viales de suspension y 10 viales de emulsion Autorizado No comercializado
Autorizado
2013-01-02
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Circovac emulsión y suspensión para emulsión inyectable para cerdos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de vacuna reconstituida contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Circovirus porcino tipo 2 (PCV2) inactivado ............................................... ≥ 1,8 log10 unidades ELISA EXCIPIENTE: Tiomersal .......................................................................................................................................0,10 mg ADYUVANTE: Parafina líquida ligera ....................................................................................................... 247 a 250,5 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión y suspensión para emulsión inyectable. Líquido opalescente pálido antes de su reconstitución. La vacuna reconstituida es una emulsión blanca homogénea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdas nulíparas, cerdas reproductoras y lechones a partir de 3 semanas). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO CERDAS NULÍPARAS Y CERDAS REPRODUCTORAS: Inmunización pasiva de los lechones vía calostro, después de inmunización activa de las cerdas nulíparas y reproductoras, para reducir las lesiones en los tejidos linfoides asociadas a la infección por PCV2, y como ayuda para reducir la mortalidad ligada al PCV2. Duración de la inmunidad: hasta 5 semanas después de la transferencia pasiva de anticuerpos mediante la toma del calostro. LECHONES: Inmunización activa de los lechones para reducir la excreción f Прочитать полный документ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Circovac emulsión y suspensión para emulsión inyectable para cerdos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de vacuna reconstituida contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Circovirus porcino tipo 2 (PCV2) inactivado ............................................... ≥ 1,8 log10 unidades ELISA EXCIPIENTE: Tiomersal .......................................................................................................................................0,10 mg ADYUVANTE: Parafina líquida ligera ....................................................................................................... 247 a 250,5 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión y suspensión para emulsión inyectable. Líquido opalescente pálido antes de su reconstitución. La vacuna reconstituida es una emulsión blanca homogénea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdas nulíparas, cerdas reproductoras y lechones a partir de 3 semanas). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO CERDAS NULÍPARAS Y CERDAS REPRODUCTORAS: Inmunización pasiva de los lechones vía calostro, después de inmunización activa de las cerdas nulíparas y reproductoras, para reducir las lesiones en los tejidos linfoides asociadas a la infección por PCV2, y como ayuda para reducir la mortalidad ligada al PCV2. Duración de la inmunidad: hasta 5 semanas después de la transferencia pasiva de anticuerpos mediante la toma del calostro. LECHONES: Inmunización activa de los lechones para reducir la excreción f Прочитать полный документ