Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cimetidinhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Cimetidine hydrochloride
Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung; Cimetidinhydrochlorid (13427) 229 Milligramm
Injektion intravenös; Infusion intravenös
erloschen
1993-02-22
1/8 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cimet Injekt, 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung Wirkstoff: Cimetidin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung enthält 229 mg Cimetidinhydrochlorid, entsprechend 200 mg Cimetidin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe und Therapie stressbedingter Schleimhautläsionen im oberen Gastrointesti- naltrakt unter strenger Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn schwere Komplikationen dieser Schleimhautläsionen zu erwarten sind Prophylaxe des Säure-Aspirations-Syndroms (Mendelson-Syndrom) Bei Patienten mit einer anamnestisch gesicherten Prädisposition zu histaminbedingten Aller- gien und Intoleranzen als Prämedikation in Kombination mit H 1 -Rezeptor-Antagonisten zur Vermeidung von durch Histaminfreisetzung ausgelösten klinischen Reaktionen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ _ _Für Erwachsene mit normaler Nierenfunktion gelten folgende Richtlinien: _ PROPHYLAXE UND THERAPIE STRESSBEDINGTER SCHLEIMHAUTLÄSIONEN IM OBEREN GASTROINTESTI- NALTRAKT 5–10 Ampullen Cimet Injekt pro Tag (entsprechend einer Gesamtmenge von 1000–2000 mg Cimetidin/Tag) entweder als langsame Injektionen von jeweils 1 Ampulle Cimet Injekt in re- gelmäßigen Abständen oder als kontinuierliche i.v. Infusion. Bei Dauerinfusion über 24 Stunden beträgt die Infusionsrate maximal 75–80 mg Cimeti- din/Stunde. PROPHYLAXE DES SÄURE-ASPIRATIONS-SYNDROMS Bei Notfalloperationen 1 bis maximal 2 Ampullen Cimet Injekt (entsprechend 5 mg Cimetidin/kg KG bzw. 200– 400 mg Cimetidin) als langsame i.v. Injektion, nach Möglichkeit 1 Stunde vor Narkoseeinlei- tung. 2/8 Bei Elektiveingriffen 2 Ampullen Cimet Injekt (entspr Прочитайте повний документ