Cimet Injekt

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Cimetidinhydrochlorid

Fáanlegur frá:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cimetidine hydrochloride

Lyfjaform:

Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

Samsetning:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung; Cimetidinhydrochlorid (13427) 229 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

Injektion intravenös; Infusion intravenös

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

1993-02-22

Vara einkenni

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cimet Injekt, 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-
bzw. Infusionslösung
Wirkstoff: Cimetidin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung enthält
229 mg Cimetidinhydrochlorid, entsprechend 200 mg Cimetidin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Prophylaxe und Therapie stressbedingter Schleimhautläsionen im oberen
Gastrointesti-
naltrakt unter strenger Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn schwere
Komplikationen dieser
Schleimhautläsionen zu erwarten sind

Prophylaxe des Säure-Aspirations-Syndroms (Mendelson-Syndrom)

Bei Patienten mit einer anamnestisch gesicherten Prädisposition zu
histaminbedingten
Aller-
gien und Intoleranzen als Prämedikation in Kombination mit H
1
-Rezeptor-Antagonisten zur
Vermeidung von durch Histaminfreisetzung ausgelösten klinischen
Reaktionen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ _
_Für Erwachsene mit normaler Nierenfunktion gelten folgende
Richtlinien: _
PROPHYLAXE UND THERAPIE STRESSBEDINGTER SCHLEIMHAUTLÄSIONEN IM OBEREN
GASTROINTESTI-
NALTRAKT
5–10 Ampullen Cimet Injekt pro Tag (entsprechend einer Gesamtmenge
von 1000–2000 mg
Cimetidin/Tag) entweder als langsame Injektionen von jeweils 1 Ampulle
Cimet Injekt in re-
gelmäßigen Abständen oder als kontinuierliche i.v. Infusion.
Bei Dauerinfusion über 24 Stunden beträgt die Infusionsrate maximal
75–80 mg Cimeti-
din/Stunde.
PROPHYLAXE DES SÄURE-ASPIRATIONS-SYNDROMS
Bei Notfalloperationen
1 bis maximal 2 Ampullen Cimet Injekt (entsprechend 5 mg Cimetidin/kg
KG bzw. 200–
400 mg Cimetidin) als langsame i.v. Injektion, nach Möglichkeit 1
Stunde vor Narkoseeinlei-
tung.
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Bei Elektiveingriffen
2 Ampullen Cimet Injekt (entspr