Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ciclopirox olaminum
Polichem S.A.
D01AE14
Ciclopirox olaminum
10 mg/ml
aerozol na skórę, roztwór
Opakowania: 1 butelka 30 ml, 05909991268381, Rp;
2018-01-03
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CICLOTAU, 10 MG/ML, AEROZOL NA SKÓRĘ, ROZTWÓR _Ciclopirox olaminum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ciclotau i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciclotau 3. Jak stosować lek Ciclotau 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CICLOTAU I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Ciclotau zawiera substancję czynną o nazwie cyklopiroksolamina, która należy do klasy leków przeciwgrzybiczych. Zabija ona szeroką gamę grzybów powodujących zakażenia skóry. Lek ten stosowany jest w leczeniu zakażeń grzybiczych (grzybic) skóry. Substancja czynna cyklopiroksolamina zapobiega wzrostowi grzybów i niszczy je, poprawiając w ten sposób wygląd skóry. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CICLOTAU KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CICLOTAU: - jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Ciclotau należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. W razie wystąpienia reakcji alergicznej należy zaprzestać leczenia i skonsultować się z lekarzem. Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. W razie kontaktu leku z oc Прочитайте повний документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ciclotau, 10 mg/ml, aerozol na skórę, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 10 mg cyklopiroksu z olaminą Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol na skórę, roztwór Przezroczysty i bezbarwny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _ _ Produkt leczniczy Ciclotau jest wskazany do stosowania w leczeniu: wszystkich zakażeń grzybiczych (grzybic) skóry, w tym wywołanych przez dermatofity, takie jak _Trichophyton_, _Epidermophyton_, i (lub) _Microsporum_ spp., z nadkażeniem bakteryjnym lub bez nadkażenia bakteryjnegpo; kandydoz skóry lub łupieżu pstrego, z nadkażeniem bakteryjnym lub bez nadkażenia bakteryjnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Produkt leczniczy Ciclotau podaje się dwa razy na dobę maksymalnie przez 4 tygodnie. SPOSÓB PODAWANIA Leczenie produktem leczniczym Ciclotau należy kontynuować do czasu ustąpienia objawów skórnych. Zwykle leczenie trwa od 2 do 4 tygodni, w zależności od ciężkości choroby i reakcji pacjenta na leczenie. Przed zastosowaniem aerozolu należy umyć i dokładnie osuszyć obszary skóry, dotknięte chorobą. Należy pokryć chore obszary skóry roztworem w aerozolu. Należy podać tyle dawek aerozolu, ile potrzeba, aby pokryć całą zmianę chorobową (zmiany chorobowe). Tylko przy pierwszym podaniu z danego opakowania należy upewnić się, że zmiana chorobowa została dokładnie pokryta roztworem; konieczne może być dodatkowe naciśnięcie pompki, aby roztwór dotarł do dyszy aerozolu. DZIECI I MŁODZIEŻ Ustalono bezpieczeństwo stosowania i skuteczność cyklopiroksolaminy u dzieci i młodzieży. Dane te wskazują, że cyklopiroksolamina może być skutecznie i bezpiecznie stosowana na obszary zmienione chorobowo raz lub dwa razy na dobę. Nie przewiduje się żadnych ograniczeń w stosowaniu w żadnej podgrupie populacji dzieci i młodzieży. 2 OSOBY W PO Прочитайте повний документ