Ciclotau 10 mg/ml aerozol na skórę, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ciclopirox olaminum

Dostępny od:

Polichem S.A.

Kod ATC:

D01AE14

INN (International Nazwa):

Ciclopirox olaminum

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

aerozol na skórę, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 1 butelka 30 ml, 05909991268381, Rp;

Status autoryzacji:

2018-01-03

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CICLOTAU, 10 MG/ML, AEROZOL NA SKÓRĘ, ROZTWÓR
_Ciclopirox olaminum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ciclotau i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciclotau
3.
Jak stosować lek Ciclotau
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CICLOTAU I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ciclotau zawiera substancję czynną o nazwie cyklopiroksolamina,
która należy do klasy leków
przeciwgrzybiczych. Zabija ona szeroką gamę grzybów powodujących
zakażenia skóry.
Lek ten stosowany jest w leczeniu zakażeń grzybiczych (grzybic)
skóry. Substancja czynna
cyklopiroksolamina zapobiega wzrostowi grzybów i niszczy je,
poprawiając w ten sposób wygląd
skóry.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CICLOTAU
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CICLOTAU:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ciclotau należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
W razie wystąpienia reakcji alergicznej należy zaprzestać leczenia
i skonsultować się z lekarzem.
Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. W razie kontaktu
leku z oc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ciclotau, 10 mg/ml, aerozol na skórę, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 10 mg cyklopiroksu z olaminą
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol na skórę, roztwór
Przezroczysty i bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
Produkt leczniczy Ciclotau jest wskazany do stosowania w leczeniu:

wszystkich zakażeń grzybiczych (grzybic) skóry, w tym wywołanych
przez dermatofity, takie
jak _Trichophyton_, _Epidermophyton_, i (lub) _Microsporum_ spp., z
nadkażeniem bakteryjnym lub
bez nadkażenia bakteryjnegpo;

kandydoz skóry lub łupieżu pstrego, z nadkażeniem bakteryjnym lub
bez nadkażenia
bakteryjnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Produkt leczniczy Ciclotau podaje się dwa razy na dobę maksymalnie
przez 4 tygodnie.
SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie produktem leczniczym Ciclotau należy kontynuować do czasu
ustąpienia objawów skórnych.
Zwykle leczenie trwa od 2 do 4 tygodni, w zależności od ciężkości
choroby i reakcji pacjenta na
leczenie.
Przed zastosowaniem aerozolu należy umyć i dokładnie osuszyć
obszary skóry, dotknięte chorobą.
Należy pokryć chore obszary skóry roztworem w aerozolu. Należy
podać tyle dawek aerozolu, ile
potrzeba, aby pokryć całą zmianę chorobową (zmiany chorobowe).
Tylko przy pierwszym podaniu
z danego opakowania należy upewnić się, że zmiana chorobowa
została dokładnie pokryta roztworem;
konieczne może być dodatkowe naciśnięcie pompki, aby roztwór
dotarł do dyszy aerozolu.
DZIECI I MŁODZIEŻ
Ustalono bezpieczeństwo stosowania i skuteczność cyklopiroksolaminy
u dzieci i młodzieży. Dane te
wskazują, że cyklopiroksolamina może być skutecznie i bezpiecznie
stosowana na obszary zmienione
chorobowo raz lub dwa razy na dobę. Nie przewiduje się żadnych
ograniczeń w stosowaniu w żadnej
podgrupie populacji dzieci i młodzieży.
2
OSOBY W PO