Страна: Бельгія
мова: французька
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Chlortétracycline 150 mg/g
Univet Ltd.
QJ01AA03
Chlortetracycline Hydrochloride
150 mg/g
Poudre orale
Chlorhydrate de Chlortétracycline 150 mg/g
Voie orale
bovin
Chlortetracycline
CTI code: 355616-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2009-12-09
Etiquetage et Notice – Version FR CHLOROMED 150 MG/G ETIQUETAGE SAC CHLOROMED 150 MG/G POUDRE ORALE POUR VEAUX 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Univet Ltd. Tullyvin Cootehill Co. Cavan Irlande 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Chloromed 150 mg/g poudre orale pour veaux. Chlorhydrate de chlortétracycline. 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chloromed est une poudre de jaune uniforme, contenant 150 mg de chlorhydrate de chlortétracycline par gramme. 4. INDICATION(S) Veaux : Le produit est indiqué dans le traitement de maladies respiratoires chez les veaux dues à _Pasteurella spp_ . sensibles à la chlortétracycline. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les veaux âgés de plus de 6 mois et chez les vaches laitières. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la tétracycline. Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles hépatiques ou rénaux sévères. 6. EFFETS INDÉSIRABLES La chlortétracycline a une faible toxicité. S'il arrivait toutefois que des troubles digestifs surviennent, le traitement doit être interrompu. Dans de rares cas, les effets indésirables suivants sont possibles : réactions allergiques et photosensibilité, troubles digestifs, troubles hépatiques et troubles rénaux. Toute suspicion d’effet indésirable doit conduire à interrompre le traitement. Etiquetage et Notice – Version FR CHLOROMED 150 MG/G Des dépôts de chlortétracycline étant possibles, le traitement de femelles gravides ou de nouveau-nés peut entraîner une altération du développement du squelette et des dents chez le fœtus et l’animal en croissance. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Veaux (âgés de moins de 6 mois) 8. POSOLOGIE POUR Прочитайте повний документ
RCP – Version FR CHLOROMED 150 MG/G RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Chloromed 150 mg/g poudre orale pour veaux. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PRINCIPE ACTIF : Chaque gramme contient 150 mg chlorhydrate de chlortétracycline. EXCIPIENT(S) : Pour la liste compléte des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre orale. Poudre jaune homogène / poudre de couleur jaune. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins (veaux de moins de 6 mois). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Veaux : Le produit est indiqué dans le traitement de maladies respiratoires chez les veaux dues à _Pasteurella spp_ . sensibles à la chlortétracycline. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les veaux âgés de plus de 6 mois et chez les vaches laitières. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la tétracycline. Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles hépatiques ou rénaux sévères. RCP – Version FR CHLOROMED 150 MG/G 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE L’ingestion du médicament oral chez les animaux peut être diminuée à cause de la maladie. Une consommation alimentaire insuffisante doit conduire à traiter l’animal par voie parentérale. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX L’utilisation du produit doit être basé sur un antibiogramme et tenir compte des politiques officielles et locales en matière d’antibiothérapie. Un emploi inapproprié du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la chlortétracycline et diminuer l’efficacité d’un traitement par des substances apparentées en raison du risque de résistance croisée. L’emploi prolongé de ce produit est déconseillé, car il peut entraîner une résistance bactérienne. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AUX ANI Прочитайте повний документ