Chloromed (Calves) 150 mg/g

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Chlorhydrate de Chlortétracycline 150 mg/g

Commercializzato da:

Univet Ltd.

Codice ATC:

QJ01AA03

INN (Nome Internazionale):

Chlortetracycline Hydrochloride

Dosaggio:

150 mg/g

Forma farmaceutica:

Poudre orale

Composizione:

Chlorhydrate de Chlortétracycline 150 mg/g

Via di somministrazione:

Voie orale

Gruppo terapeutico:

bovin

Area terapeutica:

Chlortetracycline

Dettagli prodotto:

CTI code: 355616-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Oui

Data dell'autorizzazione:

2009-12-09

Foglio illustrativo

Etiquetage et Notice – Version FR
CHLOROMED 150 MG/G
ETIQUETAGE SAC
CHLOROMED 150 MG/G POUDRE ORALE POUR VEAUX
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE
SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE
FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI
DIFFÉRENT
Univet Ltd.
Tullyvin
Cootehill
Co. Cavan
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Chloromed 150 mg/g poudre orale pour veaux.
Chlorhydrate de chlortétracycline.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Chloromed est une poudre de jaune uniforme, contenant 150 mg de
chlorhydrate de
chlortétracycline par gramme.
4.
INDICATION(S)
Veaux :
Le produit est indiqué dans le traitement de maladies respiratoires
chez les veaux dues à
_Pasteurella spp_
. sensibles à la chlortétracycline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les veaux âgés de plus de 6 mois et chez les
vaches laitières.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue à la tétracycline.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles hépatiques ou
rénaux sévères.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La chlortétracycline a une faible toxicité. S'il arrivait toutefois
que des troubles digestifs
surviennent, le traitement doit être interrompu.
Dans de rares cas, les effets indésirables suivants sont possibles :
réactions allergiques et
photosensibilité, troubles digestifs, troubles hépatiques et
troubles rénaux. Toute
suspicion d’effet indésirable doit conduire à interrompre le
traitement.
Etiquetage et Notice – Version FR
CHLOROMED 150 MG/G
Des dépôts de chlortétracycline étant possibles, le traitement de
femelles gravides ou de
nouveau-nés peut entraîner une altération du développement du
squelette et des dents
chez le fœtus et l’animal en croissance.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Veaux (âgés de moins de 6 mois)
8.
POSOLOGIE POUR

Scheda tecnica

RCP – Version FR
CHLOROMED 150 MG/G
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Chloromed 150 mg/g poudre orale pour veaux.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE ACTIF :
Chaque gramme contient 150 mg chlorhydrate de chlortétracycline.
EXCIPIENT(S) :
Pour la liste compléte des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre orale.
Poudre jaune homogène / poudre de couleur jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (veaux de moins de 6 mois).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Veaux :
Le produit est indiqué dans le traitement de maladies respiratoires
chez les veaux dues à
_Pasteurella spp_
. sensibles à la chlortétracycline.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les veaux âgés de plus de 6 mois et chez les
vaches laitières.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue à la tétracycline.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles hépatiques ou
rénaux sévères.
RCP – Version FR
CHLOROMED 150 MG/G
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
L’ingestion du médicament oral chez les animaux peut être
diminuée à cause de la
maladie. Une consommation alimentaire insuffisante doit conduire à
traiter l’animal par
voie parentérale.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
L’utilisation du produit doit être basé sur un antibiogramme et
tenir compte des politiques
officielles et locales en matière d’antibiothérapie.
Un emploi inapproprié du produit peut augmenter la prévalence des
bactéries résistantes à
la chlortétracycline et diminuer l’efficacité d’un traitement
par des substances
apparentées en raison du risque de résistance croisée.
L’emploi prolongé de ce produit est déconseillé, car il peut
entraîner une résistance
bactérienne.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT
VÉTÉRINAIRE AUX ANI