Chanox Multi 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor biggen, kalveren en lammeren

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

TOLTRAZURIL

Доступна з:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

Код атс:

QP51BC01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

TOLTRAZURIL

Фармацевтична форма:

Suspensie voor oraal gebruik

Склад:

TOLTRAZURIL 50 mg/ml,

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Тип рецепту:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Терапевтична група:

Biggen; Kalveren; Lammeren

Терапевтична области:

Toltrazuril

Статус Авторизація:

IE/V/0628/001

Дата Авторизація:

2022-11-02

Характеристики продукта

BD/2022/REG NL 121378/zaak 598632
1 / 18
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2022/REG NL 121378/zaak 598632
2 / 18
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Chanox Multi 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor biggen,
kalveren en lammeren
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDEEL:
Toltrazuril 50 mg
HULPSTOFFEN:
Natriumbenzoaat (E211) 2,1 mg
Natriumpropionaat (E281) 2,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik
Witte of gelige suspensie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken (biggen), Rund (kalveren op zuivelboerderijen – zie rubriek
4.3) en schaap (lammeren).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Biggen:
Ter preventie van klinische verschijnselen van coccidiose bij
neonatale biggen op boerderijen
met een bevestigde voorgeschiedenis van coccidiose veroorzaakt door
_Cystoisospora suis_
.
Kalveren:
Ter preventie van klinische verschijnselen van coccidiose en
vermindering van overdraging
van coccidia bij inpandige kalveren die voor menselijke consumptie
(melkkoeien) melk producerende
koeien vervangen op boerderijen met een bevestigde voorgeschiedenis
van coccidiose veroorzaakt door
_Eimeria bovis_
or
_Eimeria zuernii_
.
Lammeren:
Ter preventie van klinische verschijnselen van coccidiose en
vermindering van het
overdragen op lammeren op boerderijen met een bevestigde
voorgeschiedenis van coccidiose
veroorzaakt door
_Eimeria crandallis_
and
_Eimeria ovinoidalis_
.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Om milieuredenen:
Niet gebruiken bij kalveren die meer wegen dan 80 kg lichaamsgewicht.
Niet gebruiken bij mestbedrijven voor kalveren bestemd voor kalfsvlees
of rundvlees. Voor meer
details, zie rubriek 4.5, overige voorzorgsmaatregelen en rubriek 5.3,
milieu-eigenschappen.
BD/2022/REG NL 121378/zaak 598632
3 / 18
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMI