Chanox Multi 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor biggen, kalveren en lammeren

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

TOLTRAZURIL

Pieejams no:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATĶ kods:

QP51BC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

TOLTRAZURIL

Zāļu forma:

Suspensie voor oraal gebruik

Kompozīcija:

TOLTRAZURIL 50 mg/ml,

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Receptes veids:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Ārstniecības grupa:

Biggen; Kalveren; Lammeren

Ārstniecības joma:

Toltrazuril

Autorizācija statuss:

IE/V/0628/001

Autorizācija datums:

2022-11-02

Produkta apraksts

BD/2022/REG NL 121378/zaak 598632
1 / 18
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2022/REG NL 121378/zaak 598632
2 / 18
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Chanox Multi 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor biggen,
kalveren en lammeren
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDEEL:
Toltrazuril 50 mg
HULPSTOFFEN:
Natriumbenzoaat (E211) 2,1 mg
Natriumpropionaat (E281) 2,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik
Witte of gelige suspensie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken (biggen), Rund (kalveren op zuivelboerderijen – zie rubriek
4.3) en schaap (lammeren).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Biggen:
Ter preventie van klinische verschijnselen van coccidiose bij
neonatale biggen op boerderijen
met een bevestigde voorgeschiedenis van coccidiose veroorzaakt door
_Cystoisospora suis_
.
Kalveren:
Ter preventie van klinische verschijnselen van coccidiose en
vermindering van overdraging
van coccidia bij inpandige kalveren die voor menselijke consumptie
(melkkoeien) melk producerende
koeien vervangen op boerderijen met een bevestigde voorgeschiedenis
van coccidiose veroorzaakt door
_Eimeria bovis_
or
_Eimeria zuernii_
.
Lammeren:
Ter preventie van klinische verschijnselen van coccidiose en
vermindering van het
overdragen op lammeren op boerderijen met een bevestigde
voorgeschiedenis van coccidiose
veroorzaakt door
_Eimeria crandallis_
and
_Eimeria ovinoidalis_
.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Om milieuredenen:
Niet gebruiken bij kalveren die meer wegen dan 80 kg lichaamsgewicht.
Niet gebruiken bij mestbedrijven voor kalveren bestemd voor kalfsvlees
of rundvlees. Voor meer
details, zie rubriek 4.5, overige voorzorgsmaatregelen en rubriek 5.3,
milieu-eigenschappen.
BD/2022/REG NL 121378/zaak 598632
3 / 18
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMI