Страна: Латвія
мова: латвійська
Джерело: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Phenilbutazonum
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Īrija
QM01AA01
Phenilbutazonum
1 g
pulveris iekšķīgai lietošanai
Recepšu veterinārās zāles
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Īrija
zirgi
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA COGLAPIX SUSPENSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM V/MRP/15/0041 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks : Ceva Sante Animale 10, av. de La Ballastiere, 33500 Libourne, Francija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapešta, Szállás u. 5. Ungārija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS COGLAPIX suspensija injekcijām cūkām 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena 2 ml deva satur: AKTĪVĀS VIELAS: _Actinobacillus pleuropneumoniae_ serotips 1 (celms NT3) un _Actinobacillus pleuropneumoniae _serotips 2 (celmi PO,U3, B4, SZ II) izsakot Apx I toksoīdu min. 28.9 ELISA vienības / ml* Apx II toksoīdu min. 16.7 ELISA vienības / ml un Apx III toksoīdu min. 6.8 ELISA vienības / ml * ELISA vienības / ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem. ADJUVANTS: Alumīnijas hidroksīda gels (kā Al 3+ ) 4.85 mg PALĪGVIELA(S): Tiomersāls maks.0.22 mg 4. INDIKĀCIJA(-S) Cūku aktīvai imunizācijai kā palīglīdzeklis pleiropneimonijas kontrolei, kuru ierosina _Actinobacillus pleuropneumoniae _serotipi 1 un 2, samazinot šīs slimības izraisītās klīniskās pazīmes un plaušu bojājumus. Imunitātes iestāšanās: 21 dienas pēc otrās vakcinācijas. Imunitātes ilgums: 16 nedēļas pēc otrās vakcinācijas. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Vakcīnas blakusparādības ietver: - pārejošu un vieglu injekcijas vietas pietūkumu izmērā līdz 2x3,2 cm ilgst vismaz 8 dienas ilgi; - ķermeņa temperatūra parasti paaugstinās par 1,8°C uz 2stundām pirmajā vai otrajā dienā pēc vakcinācijas. Vakcinētām cūkām dažas stundas pēc vakcinācijas var novērot nespēku, taču šī pazīme nav bieži sastopama. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) Прочитайте повний документ
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/MRP/15/0041 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS COGLAPIX suspensija injekcijām cūkām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena 2 ml deva satur: AKTĪVĀS VIELAS: _Actinobacillus pleuropneumoniae_ serotips 1 (celms NT3) un _Actinobacillus pleuropneumoniae _serotips 2 (celmi PO, U3, B4, SZ II) izsakot Apx I toksoīdu min. 28.9 ELISA vienības / ml*, Apx II toksoīdu min. 16.7 ELISA vienības / ml un Apx III toksoīdu min. 6.8 ELISA vienības / ml * ELISA vienības / ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem. ADJUVANTS: Alumīnijas hidroksīda gels (kā Al 3+ ) 4.85 mg PALĪGVIELA(S): Tiomersāls maks.0.22 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām Pelēcīgi balts opalescējošs šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Cūkas 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Cūku aktīvai imunizācijai kā palīglīdzeklis pleiropneimonijas kontrolei, kuru ierosina _Actinobacillus pleuropneumoniae _serotipi 1 un 2, samazinot šīs slimības izraisītās klīniskās pazīmes un plaušu bojājumus. Imunitātes iestāšanās: 21 dienas pēc otrās vakcinācijas. Imunitātes ilgums: 16 nedēļas pēc otrās vakcinācijas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMINav informācijas par vakcīnas efektivitāti dzīvniekiem ar maternālajām antivielām. Parasti šo antivielu klātbūtne vairs nav konstatējama sivēniem vakcinācijas vecumā. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Lietot tikai veseliem dzīvniekiem. Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam. 4.6 IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA) Vakcīnas blakusparādī Прочитайте повний документ