Chanazone

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Aktív összetevők:

Phenilbutazonum

Beszerezhető a:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Īrija

ATC-kód:

QM01AA01

INN (nemzetközi neve):

Phenilbutazonum

Adagolás:

1 g

Gyógyszerészeti forma:

pulveris iekšķīgai lietošanai

Recept típusa:

Recepšu veterinārās zāles

Gyártó:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Īrija

Terápiás csoport:

zirgi

Betegtájékoztató

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
COGLAPIX SUSPENSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM
V/MRP/15/0041
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN
ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks :
Ceva Sante Animale
10, av. de La Ballastiere, 33500 Libourne,
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapešta, Szállás u. 5.
Ungārija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
COGLAPIX suspensija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena 2 ml deva satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ serotips 1 (celms NT3) un
_Actinobacillus pleuropneumoniae _serotips 2 (celmi PO,U3, B4, SZ II)
izsakot
Apx I toksoīdu min. 28.9 ELISA vienības / ml*
Apx II toksoīdu min. 16.7 ELISA vienības / ml un
Apx III toksoīdu min. 6.8 ELISA vienības / ml
* ELISA vienības / ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski
imunizētiem trušiem.
ADJUVANTS:
Alumīnijas hidroksīda gels (kā Al
3+
)
4.85 mg
PALĪGVIELA(S):
Tiomersāls
maks.0.22 mg
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Cūku aktīvai imunizācijai kā palīglīdzeklis pleiropneimonijas
kontrolei, kuru ierosina
_Actinobacillus pleuropneumoniae _serotipi 1 un 2, samazinot šīs
slimības izraisītās klīniskās
pazīmes un plaušu bojājumus.
Imunitātes iestāšanās: 21 dienas pēc otrās vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 16 nedēļas pēc otrās vakcinācijas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Vakcīnas blakusparādības ietver:
-
pārejošu un vieglu injekcijas vietas pietūkumu izmērā līdz 2x3,2
cm ilgst vismaz 8
dienas ilgi;
-
ķermeņa temperatūra parasti paaugstinās par 1,8°C uz 2stundām
pirmajā vai otrajā
dienā pēc vakcinācijas.
Vakcinētām cūkām dažas stundas pēc vakcinācijas var novērot
nespēku, taču šī pazīme nav
bieži sastopama.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s)

Termékjellemzők

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/MRP/15/0041
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
COGLAPIX suspensija injekcijām cūkām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena 2 ml deva satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ serotips 1 (celms NT3) un
_Actinobacillus pleuropneumoniae _serotips 2 (celmi PO, U3, B4, SZ II)
izsakot
Apx I toksoīdu min. 28.9 ELISA vienības / ml*,
Apx II toksoīdu min. 16.7 ELISA vienības / ml un
Apx III toksoīdu min. 6.8 ELISA vienības / ml
* ELISA vienības / ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski
imunizētiem trušiem.
ADJUVANTS:
Alumīnijas hidroksīda gels (kā Al
3+
)
4.85 mg
PALĪGVIELA(S):
Tiomersāls
maks.0.22 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām
Pelēcīgi balts opalescējošs šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Cūku aktīvai imunizācijai kā palīglīdzeklis pleiropneimonijas
kontrolei, kuru ierosina
_Actinobacillus pleuropneumoniae _serotipi 1 un 2, samazinot šīs
slimības izraisītās klīniskās
pazīmes un plaušu bojājumus.
Imunitātes iestāšanās: 21 dienas pēc otrās vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 16 nedēļas pēc otrās vakcinācijas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Nav informācijas par vakcīnas efektivitāti dzīvniekiem ar
maternālajām antivielām.
Parasti šo antivielu klātbūtne vairs nav konstatējama sivēniem
vakcinācijas vecumā.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Lietot tikai veseliem dzīvniekiem.
Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana,
nekavējoties meklēt medicīnisko
palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma
marķējumu ārstam.
4.6
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Vakcīnas blakusparādī