Страна: Бразилія
мова: португальська
Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CETOCONAZOL
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
ANTIMICOTICO
KETOCONAZOLE
ANTIMICOTICO
200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1832600930011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1832600930021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832600930038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 40 - 1832600930046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1832600930054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2015-05-11
CETOCONAZOL SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO 200 MG 1 CETOCONAZOL MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos de 200 mg: embalagens com 10 ou 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: cetoconazol .............................................................. 200 mg excipientes q.s.p. ..................................................... 1 comprimido (amido, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, povidona) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O cetoconazol comprimido é indicado para o tratamento de certas infecções causadas por fungos como blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose e paracoccidioidomicose quando outros tratamentos não forem tolerados ou eficazes. Este medicamento não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica devido a sua baixa penetração no líquido cerebroespinhal. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este é um medicamento a base de cetoconazol que você deve usar para o tratamento de infecções causadas por fungos. O cetoconazol possui atividade fungicida (agente que destrói fungos) ou fungistática (agente que paralisa crescimento dos fungos). O cetoconazol inibe a biossíntese do ergosterol no fungo e altera a composição de outros componentes lipídicos na membrana. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar este medicamento se você apresentar hipersensibilidade (alergia) ao cetoconazol ou aos excipientes da formulação. Não tome este medicamento caso você tenha doença do fígado. Se você tiver dúvidas, consulte o seu médico. Você não deve tomar certos medicamentos enquanto estiver tomando cetoconazol comprimidos. Existem vários medicamentos que interagem com cetoconazol comprimidos (vide “ O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? – INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS”) . ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES COM D Прочитайте повний документ
CETOCONAZOL SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO 200 MG 1 CETOCONAZOL MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos de 200 mg: embalagens com 10 ou 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: cetoconazol ............................................................ 200 mg excipientes q.s.p. ................................................... 1 comprimido (amido, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, povidona) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Devido ao risco de toxicidade hepática grave cetoconazol comprimidos deve ser utilizado apenas se os benefícios potenciais forem considerados superiores aos potenciais riscos, considerando outras terapias antifúngicas eficazes. O cetoconazol está indicado para o tratamento das seguintes infecções fúngicas sistêmicas, blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose, e paracoccidioidomicose, em pacientes que apresentaram falha ou intolerância a outras terapias. Este medicamento não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica devido a sua baixa penetração no líquido cerebroespinhal. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo multicêntrico randomizado, prospectivo, a eficácia e a toxicidade de uma dose baixa (400 mg/dia) e uma dose alta (800 mg/dia) de cetoconazol oral foram comparadas em 80 pacientes com blastomicoses e 54 pacientes com histoplasmose. Entre os 65 pacientes com blastomicose tratados por 6 meses ou mais, o tratamento com a dose alta foi mais eficaz (100% de sucesso “versus” 79%; p = 0,001) que a dose baixa. O sucesso alcançado para todos os pacientes com histoplasmose tratados foi de 85%. 1 Em um estudo duplo-cego, controlado por placebo, 57 pacientes com três ou mais fatores clínicos de risco para infecções por cândida, foram randomizados para receber 200 mg diários de cetoconazol (27 pacientes) ou placebo (30 pacientes), durante 21 dias ou Прочитайте повний документ