Страна: Бразилія
мова: португальська
Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CETOCONAZOL
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A
ANTIMICOTICO
KETOCONAZOLE
ANTIMICOTICO
200 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1267502770014 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1267502770022 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1267502770030 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB FRAC) - 1267502770049 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) - 1267502770057 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES
Cancelado/Caduco
2017-04-24
CETOCONAZOL NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A comprimido 200 mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO cetoconazol “Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999” APRESENTAÇÕES Comprimidos de 200 mg: Embalagens contendo 10, 30, 500, 60* e 90* comprimidos. * (Emb. Frac) USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: cetoconazol..........................................................................................................................................200 mg excipiente* q.s.p................................................................................................................................. 1 comp. * lactose monoidratada, amido, dióxido de silício, povidona, estearato de magnésio. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O CETOCONAZOL é indicado para o tratamento de certas infecções causadas por fungos como blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose e paracoccidioidomicose quando outros tratamentos não forem tolerados ou eficazes. O CETOCONAZOL não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica devido a sua baixa penetração no liquido cerebroespinhal. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este é um medicamento a base de cetoconazol que você deve usar para o tratamento de infecções causadas por fungos. O CETOCONAZOL possui atividade fungicida (agente que destrói fungos) ou fungistática (agente que paraliza crescimento dos fungos). O CETOCONAZOL inibe a biossíntese do ergosterol no fungo e altera a composição de outros componentes lipídicos na membrana. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar este medicamento se você apresentar hipersensibilidade (alergia) ao cetoconazol ou aos excipientes da formulação. Não tome CETOCONAZOL comprimido caso você tenha doença do fígado. Se você tiver dúvidas, consulte o seu médico. Você não deve tomar certos medicamentos enquanto estiver tomando CETOCONAZOL. Existem vários medicamentos que interagem com CETOCON Прочитайте повний документ
CETOCONAZOL NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A comprimido 200 mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO cetoconazol “Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999” APRESENTAÇÕES Comprimidos de 200 mg: Embalagens contendo 10, 30, 500, 60* e 90* comprimidos. * (Emb. Frac) USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMDA DE 2 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: cetoconazol.....................................................................................................................................................................................200 mg excipiente* q.s.p........................................................................................................................................................................... 1 comp. * lactose monoidratada, amido, dióxido de silício, povidona, estearato de magnésio. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Devido ao risco de toxicidade hepática grave, cetoconazol comprimido deve ser utilizado apenas se os benefícios potenciais forem considerados superiores aos potenciais riscos, considerando outras terapias antifúngicas eficazes. O cetoconazol comprimido está indicado para o tratamento das seguintes infecções fúngicas sistêmicas, blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose, e paracoccidioidomicose, em pacientes que apresentaram falha ou intolerância a outras terapias. O cetoconazol comprimido não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica devido a sua baixa penetração no liquido cerebroespinhal. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo multicêntrico randomizado, prospectivo, a eficácia e a toxicidade de uma dose baixa (400 mg/dia) e uma dose alta (800 mg/dia) de cetoconazol oral foram comparadas em 80 pacientes com blastomicoses e 54 pacientes com histoplasmose. Entre os 65 pacientes com blastomicose tratados por 6 meses ou mais, o tratamento com a dose alta foi mais eficaz (100% de sucesso _versus _ 79%; p = 0,001) que a dose baixa. O sucesso alcançado para todos os pacientes Прочитайте повний документ