Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cetirizinedihydrochloride 10 mg
Viatris GX BV-SRL
R06AE07
Cetirizine Dihydrochloride
10 mg
Filmomhulde tablet
Cetirizinedihydrochloride 10 mg
Oraal gebruik
Cetirizine
CTI-code: 227096-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151910387 - CNK-code: 3041134 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227096-11 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227105-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227096-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151910394 - CNK-code: 3041209 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227096-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227096-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227096-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227096-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1670413 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227096-12 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227096-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2612307 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227096-13 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227096-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227096-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227096-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227105-03 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227105-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2001-09-24
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CETIRIZINE MYLAN 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN cetirizinedihydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cetirizine Mylan en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Cetirizine Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Cetirizine Mylan in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Cetirizine Mylan? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CETIRIZINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Cetirizinedihydrochloride is de werkzame stof van Cetirizine Mylan. Cetirizine Mylan is een geneesmiddel tegen allergie. Bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder is Cetirizine Mylan geïndiceerd - voor de verlichting van neus- en oogsymptomen van seizoens- en niet-seizoensgebonden allergische rinitis. - voor de verlichting van chronische netelroos (chronische idiopathische urticaria). 2. WANNEER MAG U CETIRIZINE MYLAN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U CETIRIZINE MYLAN NIET GEBRUIKEN? - U heeft een ernstige nierziekte (creatinineklaring lager dan 10 ml/min); - U bent allergisch voor cetirizinedihydrochloride of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U bent allergisch voor hydroxyzine of piperazinederivaten (nauw verwante werkzame stoffen van andere geneesmiddelen). WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN ME Прочитайте повний документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cetirizine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg cetirizinedihydrochloride. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 74,3 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte, capsulevormige, filmomhulde tablet met breuklijn en de inscriptie ‘CZ’ en‘10’ op de ene zijde en ‘G’ op de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Cetirizine Mylan is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder: - voor de verlichting van neus- en oogsymptomen van seizoens- en niet-seizoensgebonden allergische rinitis. - voor de verlichting van symptomen van chronische idiopathische urticaria. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Kinderen van 6 tot 12 jaar: 5 mg tweemaal per dag (een halve tablet tweemaal per dag). Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar: 10 mg eenmaal per dag (een tablet). Ouderen: er zijn geen aanwijzingen dat de dosering bij oudere mensen moet worden verlaagd, op voorwaarde dat de nierfunctie normaal is. Pediatrische patiënten: het gebruik van de filmomhulde tablet wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 6 jaar, omdat een geschikte aanpassing van de dosering niet mogelijk is met die galenische vorm. Patiënten met een matige tot ernstige nierinsufficiëntie: de toedieningsintervallen moeten voor elke patiënt afzonderlijk worden aangepast volgens de nierfunctie. Raadpleeg de volgende tabel en pas de dosering dienovereenkomstig aan. Om deze doseringstabel te gebruiken, is een raming van de creatinineklaring van de patiënt (CLcr) in ml/min vereist. De CLcr (ml/min) kan worden geraamd uitgaande van het serumcreatinine (mg/dl) met de volgende formule: CLcr = _[_ _ _ 140 _ _ _ – leeftijd (jaar)] x gewicht (kg)_ _ _ _ _ _(x 0,85 bij vrouwen)_ _72 x serumcreatinine ( Прочитайте повний документ