Cetirizine Mylan 10 mg filmomh. tabl.

País: Bèlgica

Idioma: neerlandès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Cetirizinedihydrochloride 10 mg

Disponible des:

Viatris GX BV-SRL

Codi ATC:

R06AE07

Designació comuna internacional (DCI):

Cetirizine Dihydrochloride

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Filmomhulde tablet

Composición:

Cetirizinedihydrochloride 10 mg

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Cetirizine

Resumen del producto:

CTI-code: 227096-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151910387 - CNK-code: 3041134 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227096-11 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227105-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227096-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151910394 - CNK-code: 3041209 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227096-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227096-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227096-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227096-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1670413 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227096-12 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227096-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2612307 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227096-13 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227096-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227096-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227096-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227105-03 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 227105-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Estat d'Autorització:

Gecommercialiseerd: Nee

Data d'autorització:

2001-09-24

Informació per a l'usuari

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CETIRIZINE MYLAN 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
cetirizinedihydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cetirizine Mylan en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Cetirizine Mylan niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Cetirizine Mylan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Cetirizine Mylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CETIRIZINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Cetirizinedihydrochloride is de werkzame stof van Cetirizine Mylan.
Cetirizine Mylan is een
geneesmiddel tegen allergie.
Bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder is Cetirizine Mylan
geïndiceerd
-
voor de verlichting van neus- en oogsymptomen van seizoens- en
niet-seizoensgebonden
allergische rinitis.
-
voor de verlichting van chronische netelroos (chronische idiopathische
urticaria).
2.
WANNEER MAG U CETIRIZINE MYLAN NIET INNEMEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U CETIRIZINE MYLAN NIET GEBRUIKEN?
-
U heeft een ernstige nierziekte (creatinineklaring lager dan 10
ml/min);
-
U bent allergisch voor cetirizinedihydrochloride of voor één van de
stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U bent allergisch voor
hydroxyzine of
piperazinederivaten (nauw verwante werkzame stoffen van andere
geneesmiddelen).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN ME

Fitxa tècnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cetirizine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg cetirizinedihydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 74,3 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, capsulevormige, filmomhulde tablet met breuklijn en de
inscriptie ‘CZ’ en‘10’ op de
ene zijde en ‘G’ op de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cetirizine Mylan is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen van 6
jaar en ouder:
-
voor de verlichting van neus- en oogsymptomen van seizoens- en
niet-seizoensgebonden
allergische rinitis.
-
voor de verlichting van symptomen van chronische idiopathische
urticaria.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Kinderen van 6 tot 12 jaar: 5 mg tweemaal per dag (een halve tablet
tweemaal per dag).
Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar: 10 mg eenmaal per dag
(een tablet).
Ouderen: er zijn geen aanwijzingen dat de dosering bij oudere mensen
moet worden verlaagd,
op voorwaarde dat de nierfunctie normaal is.
Pediatrische patiënten: het gebruik van de filmomhulde tablet wordt
niet aanbevolen bij
kinderen jonger dan 6 jaar, omdat een geschikte aanpassing van de
dosering niet mogelijk is
met die galenische vorm.
Patiënten met een matige tot ernstige nierinsufficiëntie: de
toedieningsintervallen moeten voor
elke patiënt afzonderlijk worden aangepast volgens de nierfunctie.
Raadpleeg de volgende
tabel en pas de dosering dienovereenkomstig aan. Om deze
doseringstabel te gebruiken, is een
raming van de creatinineklaring van de patiënt (CLcr) in ml/min
vereist. De CLcr (ml/min)
kan worden geraamd uitgaande van het serumcreatinine (mg/dl) met de
volgende formule:
CLcr =
_[_
_ _
140
_ _
_ – leeftijd (jaar)] x gewicht (kg)_
_ _
_ _
_(x 0,85 bij vrouwen)_
_72 x serumcreatinine (