Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE
Ratiopharm GmbH
R06AE07
CETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Cetirizine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2002-09-04
_ _ CETIRIZINE DIHCL RATIOPHARM 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 24 JANUARI 2018 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 Rvg 27454 PIL 0118.9v.PC BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CETIRIZINE DIHCL RATIOPHARM 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN cetirizinedihydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw apotheker. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cetrizinedihydrochloride ratiopharm en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CETRIZINEDIHYDROCHLORIDE RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Cetirizinedihydrochloride is de werkzame stof van Cetirizine diHCl ratiopharm. Cetirizine diHCl ratiopharm is een anti-allergisch geneesmiddel. Bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder is Cetirizine diHCl ratiopharm geïndiceerd voor: - de verlichting van neus- en oogklachten die verband houden met seizoensgebonden (hooikoorts) en niet-seizoensgebonden allergische rinitis. - de verlichting van aanhoudende huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (netelroos, galbulten) waarvan de oorzaak onbekend is (urticaria). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor é Прочитайте повний документ
_ _ CETIRIZINE DIHCL RATIOPHARM 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 24 JANUARI 2018 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 RVG 27454 SPC 0118.7v.PC 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cetirizine diHCl ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet bevat 10 mg cetirizinedihydrochloride. Hulpstof met bekend effect: lactose monohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Wit tot witachtige filmomhulde tablet, met een breukstreep aan één zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Cetirizine diHCl ratiopharm 10 mg is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder: ter verlichting van neusklachten en oogklachten bij seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rinitis ter verlichting van de symptomen van chronische idiopatische urticaria 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ DOSERING Volwassenen Eenmaal daags 10 mg (1 tablet). Speciale populaties _Ouderen _ _ _ CETIRIZINE DIHCL RATIOPHARM 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 24 JANUARI 2018 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 RVG 27454 SPC 0118.7v.PC Gegevens wijzen er niet op dat bij oudere patiënten met een normale nierfunctie de dosis moet worden aangepast. _Nierfunctiestoornis_ Bij patiënten met een nierfunctiestoornis zijn geen gegevens voorhanden voor het vaststellen van de ratio werkzaamheid/veiligheid. Omdat cetirizine voornamelijk via de nieren wordt uitgescheiden (zie rubriek 5.2) moeten in gevallen dat geen alternatieve behandeling kan worden toegepast, de doseringsintervallen individueel worden aangepast overeenkomstig de nierfunctie. Voor het aanpassen van de dosis wordt verwezen naar onderstaande tabel. Om van deze doseringstabel gebruik te maken is een berekening noodzakelijk van de creatinineklaring (CL cr ) van de patiënt in ml/min. De CL cr (ml/min) kan berekend worden u Прочитайте повний документ