Cetirizine diHCl ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

CETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE

Dostupné s:

Ratiopharm GmbH

ATC kód:

R06AE07

INN (Mezinárodní Name):

CETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE

Léková forma:

Filmomhulde tablet

Složení:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Cetirizine

Přehled produktů:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum autorizace:

2002-09-04

Informace pro uživatele

_ _
CETIRIZINE DIHCL RATIOPHARM 10 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 JANUARI 2018
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
Rvg 27454 PIL 0118.9v.PC
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CETIRIZINE DIHCL RATIOPHARM 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
cetirizinedihydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cetrizinedihydrochloride ratiopharm en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CETRIZINEDIHYDROCHLORIDE RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Cetirizinedihydrochloride is de werkzame stof van Cetirizine diHCl
ratiopharm.
Cetirizine diHCl ratiopharm is een anti-allergisch geneesmiddel.
Bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder is Cetirizine diHCl
ratiopharm geïndiceerd voor:
-
de verlichting van neus- en oogklachten die verband houden met
seizoensgebonden (hooikoorts) en
niet-seizoensgebonden allergische rinitis.
-
de verlichting van aanhoudende huiduitslag met hevige jeuk en vorming
van bultjes (netelroos,
galbulten) waarvan de oorzaak onbekend is (urticaria).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor é�

Charakteristika produktu

_ _
CETIRIZINE DIHCL RATIOPHARM 10 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 JANUARI 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
RVG 27454 SPC 0118.7v.PC
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cetirizine diHCl ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een filmomhulde tablet bevat 10 mg cetirizinedihydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: lactose monohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Wit tot witachtige filmomhulde tablet, met een breukstreep aan één
zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cetirizine diHCl ratiopharm 10 mg is geïndiceerd bij volwassenen en
kinderen van 6 jaar en ouder:

ter verlichting van neusklachten en oogklachten bij seizoensgebonden
en niet-seizoensgebonden
allergische rinitis

ter verlichting van de symptomen van chronische idiopatische urticaria
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
DOSERING
Volwassenen
Eenmaal daags 10 mg (1 tablet).
Speciale populaties
_Ouderen _
_ _
CETIRIZINE DIHCL RATIOPHARM 10 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 JANUARI 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
RVG 27454 SPC 0118.7v.PC
Gegevens wijzen er niet op dat bij oudere patiënten met een normale
nierfunctie de dosis moet worden
aangepast.
_Nierfunctiestoornis_
Bij patiënten met een nierfunctiestoornis zijn geen gegevens
voorhanden voor het vaststellen van de
ratio werkzaamheid/veiligheid. Omdat cetirizine voornamelijk via de
nieren wordt uitgescheiden (zie
rubriek 5.2) moeten in gevallen dat geen alternatieve behandeling kan
worden toegepast, de
doseringsintervallen individueel worden aangepast overeenkomstig de
nierfunctie. Voor het aanpassen
van de dosis wordt verwezen naar onderstaande tabel. Om van deze
doseringstabel gebruik te maken
is een berekening noodzakelijk van de creatinineklaring (CL
cr
) van de patiënt in ml/min. De CL
cr
(ml/min)
kan berekend worden u