Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cetirizina
LABORATORI ALTER S.R.L.
R06AE07
Cetirizine
" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE
N
Cetirizina
036910014 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CETIRIZINA ALTER 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM CETIRIZINA DICLOROIDRATO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è CETIRIZINA ALTER e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere CETIRIZINA ALTER 3. Come prendere CETIRIZINA ALTER 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CETIRIZINA ALTER 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È CETIRIZINA ALTER E A COSA SERVE Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di CETIRIZINA ALTER CETIRIZINA ALTER è un farmaco antiallergico. Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, CETIRIZINA ALTER è indicato: - per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. - per il trattamento dell’orticaria cronica (orticaria cronica idiopatica). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CETIRIZINA ALTER NON PRENDA CETIRIZINA ALTER - se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min); - se è a conoscenza di essere ipersensibile al principio attivo di CETIRIZINA ALTER, ad uno qualsiasi degli Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventual Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CETIRIZINA ALTER 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: principio attivo: cetirizina dicloridrato10 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Adulti e pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età_ Cetirizina Alter è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. Cetirizina Alter è indicata per il trattamento sintomatico dell’orticaria cronica idiopatica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni_ 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno). _Adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni_ 10 mg una volta al giorno (1 compressa). Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido. _Pazienti anziani_ Sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con funzionalità renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose. _Pazienti con insufficienza renale di grado da moderato a grave_ Non sono disponibili dati che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con insufficienza renale. Poiché la cetirizina è prevalentemente escreta per via renale (vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non possono essere utilizzati trattamenti alternativi, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalità renale. Fare riferimento alla seguente tabella e adattare la dose come indicato. Per utilizzare tale tabella posologica, è necessario avere una stima della clearance della creatinina (CL cr ) del paziente espressa in ml/min. La CL cr (ml/min) può essere ricavata partendo dal valore della creatinina sierica (mg/dl) usando la seguente formula: [140- età (anni)] x peso (kg) _CL_ _cr_ _ = _ _____________________________________ _ (x 0,85 per le donne)_ 72 x creatinina sier Прочитайте повний документ