CETIRIZINA ALTER

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Cetirizina

Dostupné z:

LABORATORI ALTER S.R.L.

ATC kód:

R06AE07

INN (Medzinárodný Name):

Cetirizine

Počet v balení:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE

Trieda:

N

Terapeutické oblasti:

Cetirizina

Prehľad produktov:

036910014 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CETIRIZINA ALTER 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CETIRIZINA DICLOROIDRATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è CETIRIZINA ALTER e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere CETIRIZINA ALTER
3. Come prendere CETIRIZINA ALTER
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare CETIRIZINA ALTER
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È CETIRIZINA ALTER E A COSA SERVE
Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di CETIRIZINA ALTER
CETIRIZINA ALTER è un farmaco antiallergico.
Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, CETIRIZINA
ALTER è indicato:
- per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite
allergica stagionale e perenne.
- per il trattamento dell’orticaria cronica (orticaria cronica
idiopatica).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CETIRIZINA ALTER
NON PRENDA CETIRIZINA ALTER
- se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con
clearance della creatinina inferiore a 10
ml/min);
- se è a conoscenza di essere ipersensibile al principio attivo di
CETIRIZINA ALTER, ad uno qualsiasi degli
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventual

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CETIRIZINA ALTER 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
principio attivo: cetirizina dicloridrato10 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti e pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età_
Cetirizina Alter è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e
oculari della rinite allergica stagionale e
perenne.
Cetirizina Alter è indicata per il trattamento sintomatico
dell’orticaria cronica idiopatica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni_
5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno).
_Adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni_
10 mg una volta al giorno (1 compressa).
Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido.
_Pazienti anziani_
Sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con
funzionalità renale normale non risulta necessaria
alcuna riduzione della dose.
_Pazienti con insufficienza renale di grado da moderato a grave_
Non sono disponibili dati che documentino il rapporto
efficacia/sicurezza nei pazienti con insufficienza renale.
Poiché la cetirizina è prevalentemente escreta per via renale
(vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non
possono essere utilizzati trattamenti alternativi, gli intervalli tra
le dosi devono essere personalizzati in base alla
funzionalità renale. Fare riferimento alla seguente tabella e
adattare la dose come indicato. Per utilizzare tale
tabella posologica, è necessario avere una stima della clearance
della creatinina (CL
cr
) del paziente espressa
in ml/min. La CL
cr
(ml/min) può essere ricavata partendo dal valore della creatinina
sierica (mg/dl) usando la
seguente formula:
[140- età (anni)] x peso (kg)
_CL_
_cr_
_ = _
_____________________________________
_ (x 0,85 per le donne)_
72 x creatinina sier