Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cetirizindihydrochlorid
TEVA GmbH (3086597)
R06AE07
Cetirizine dihydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-10-14
Gebrauchsinformation CETIRIZIN-TEVA ® 10 MG FILMTABLETTEN Stand August 2014 Seite 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CETIRIZIN-TEVA ® 10 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss _Cetirizin AbZ 10 mg_ jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. WAS IST CETIRIZIN-TEVA ® 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN-TEVA ® 10 MG BEACHTEN? 3. WIE IST CETIRIZIN-TEVA ® 10 MG EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST CETIRIZIN-TEVA ® 10 MG AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN-TEVA ® 10 MG BEACHTEN? - Cetirizin-TEVA 10 mg ist ein Antihistaminikum. Antihistaminika helfen, die Beschwerden von bestimmten Allergien zu lindern. Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren wird Cetirizin angewendet: - zur Behandlung der Beschwerden bei Heuschnupfen und ganzjährigen Allergien (laufende, juckende und verstopfte Nase, juckende, rote und tränende Augen) - zur Behandlung von Beschwerden bei rotem und Прочитайте повний документ
Seite 1 von 9 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cetirizin-TEVA ® 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtabletten enthält 63,50 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige Filmtablette, versehen mit der Prägung "C10" auf der einen und einer tiefen Bruchrille auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dosierung Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren: • Cetirizin ist angezeigt zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis. • Cetirizin ist angezeigt zur Linderung von Symptomen bei chronisch idiopthischer Urtikaria. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Kinder von 6 bis 12 Jahren: 5 mg zweimal täglich (eine halbe Tablette zweimal täglich). Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 10 mg einmal täglich (1 Tablette). Die Tabletten sollten unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit vorzugsweise am Abend eingenommen werden. Ältere Menschen: Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen - soweit die Nierenfunktion unauffällig ist - reduziert werden muss. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz: Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall individuell der Nierenfunktion entsprechend angepasst werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CLcr) des Patienten in ml/min abgeschätzt Seite 2 von 9 werden. Die CLcr in ml/min kann aus Прочитайте повний документ