Cetirizin-TEVA 10 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Cetirizindihydrochlorid

Disponível em:

TEVA GmbH (3086597)

Código ATC:

R06AE07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cetirizine dihydrochloride

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2002-10-14

Folheto informativo - Bula

Gebrauchsinformation
CETIRIZIN-TEVA
® 10 MG FILMTABLETTEN
Stand August 2014
Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CETIRIZIN-TEVA
® 10 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss
_Cetirizin AbZ 10 mg_
jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST CETIRIZIN-TEVA
® 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN-TEVA
® 10 MG BEACHTEN?
3.
WIE IST CETIRIZIN-TEVA
® 10 MG EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST CETIRIZIN-TEVA
® 10 MG AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE
INFORMATIONEN
1.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN-TEVA
® 10 MG BEACHTEN?
-
Cetirizin-TEVA 10 mg ist ein Antihistaminikum. Antihistaminika helfen,
die Beschwerden von
bestimmten Allergien zu lindern.
Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren wird Cetirizin angewendet:
-
zur Behandlung der Beschwerden bei Heuschnupfen und ganzjährigen
Allergien (laufende,
juckende und verstopfte Nase, juckende, rote und tränende Augen)
-
zur Behandlung von Beschwerden bei rotem und

Características técnicas

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cetirizin-TEVA
®
10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
1
Filmtabletten
enthält
63,50
mg
Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige Filmtablette, versehen mit
der Prägung "C10" auf der
einen und einer tiefen Bruchrille auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dosierung
Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren:
•
Cetirizin ist angezeigt zur Linderung von nasalen und okularen
Symptomen bei saisonaler und
perennialer allergischer Rhinitis.
•
Cetirizin ist angezeigt zur Linderung von Symptomen bei chronisch
idiopthischer Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Kinder von 6 bis 12 Jahren: 5 mg zweimal täglich (eine halbe Tablette
zweimal täglich).
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 10 mg einmal täglich (1
Tablette).
Die Tabletten sollten unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit
vorzugsweise am Abend eingenommen
werden.
Ältere Menschen: Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei
älteren Menschen - soweit
die Nierenfunktion unauffällig ist - reduziert werden muss.
Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz:
Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen
für Patienten mit
Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die
Nieren ausgeschieden wird (siehe
Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung
angewendet werden kann, das
Dosisintervall individuell der Nierenfunktion entsprechend angepasst
werden. Die Dosisanpassung
sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der
Anwendung dieser Tabelle zur
Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CLcr) des
Patienten in ml/min abgeschätzt
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werden. Die CLcr in ml/min kann aus