Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO
Cenavisa, S.A.
QJ01XQ01
TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Excipientes: ACEITE DE SOJA, CARBONATO DE CALCIO (E 170)
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Conejos, Porcino
Tiamulina
CENAMUTIN 20 mg/g PREMIX Bolsa de 25 Kg Anulado No comercializado
Anulado
2018-01-31
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 ETIQUETA / PROSPECTO CENAMUTIN 20 mg/g PREMIX Premezcla medicamentosa 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: CENAVISA, S.L. Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus Tel. 977 757 273 / Fax. 977 751 398 www.cenavisa.com / e-mail: cenavisa@cenavisa.com Fabricante que libera el lote: SP VETERINARIA S.A. Ctra. Reus-Vinyols km 4,1. 43330 Riudoms (Tarragona) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CENAMUTIN 20 mg/g PREMIX Hidrógenofumarato de Tiamulina, 20 mg/g, premezcla medicamentosa 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Hidrógenofumarato de Tiamulina………… 20 mg/g 4. INDICACIÓN(ES) DE USO PORCINO: Prevención y tratamiento de la disentería porcina producida por _B. hyodysenteriae_ _ _ Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _M. hyopneumoniae. _ _ _ CONEJOS: Prevención y tratamiento de la enterocolitis epizoótica. 5. CONTRAINDICACIONES No administrar con antibióticos poliéteres ionóforos. 6. REACCIONES ADVERSAS Ocasionalmente puede aparecer eritema cutáneo y otras reacciones de hipersensibilidad. Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD CENAMUTIN 20 mg/g PREMIX - 1740 ESP - Prospecto F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO Porcino y conejos. 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral mezclado con el pienso. PORCINO: Prevención de la disentería porcina producida por _B. hyodysenteriae_ .La dosis es de 4 mg de T Прочитайте повний документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CENAMUTIN 20 mg/g PREMIX Hidrógenofumarato de Tiamulina, 20 mg/g, premezcla medicamentosa. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA Hidrógenofumarato de Tiamulina………..20 mg/g (Equivalente a 25 mg de Hidrógenofumarato de Tiamulina 80%) Para lista completa de excipientes, véase sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino y conejos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO PORCINO: Prevención y tratamiento de la disentería porcina producida por _B. hyodysenteriae_ Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _ M. hyopneumoniae_. CONEJOS: Prevención y tratamiento de la enterocolitis epizoótica. 4.3 CONTRAINDICACIONES No administrar con antibióticos poliéteres ionóforos. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD CENAMUTIN 20 mg/g PREMIX - 1740 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS En cerdos y conejos no administrar con antibióticos poliéter ionóforos. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Mezclar bien con el pienso para asegurar una distribución homogénea. Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso. PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES La tiamulina puede causar irritación de las vías respiratorias y de los ojos tras su inhalación o por contacto. El producto ha de manipularse con cuidado para evitar el contacto durante su incorporación al Прочитайте повний документ