CENAMUTIN 20 mg/g PREMIX

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

Beschikbaar vanaf:

Cenavisa, S.A.

ATC-code:

QJ01XQ01

INN (Algemene Internationale Benaming):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

farmaceutische vorm:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Samenstelling:

Excipientes: ACEITE DE SOJA, CARBONATO DE CALCIO (E 170)

Toedieningsweg:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Prescription-type:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Therapeutische categorie:

Conejos, Porcino

Therapeutisch gebied:

Tiamulina

Product samenvatting:

CENAMUTIN 20 mg/g PREMIX Bolsa de 25 Kg Anulado No comercializado

Autorisatie-status:

Anulado

Autorisatie datum:

2018-01-31

Bijsluiter

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
ETIQUETA / PROSPECTO

CENAMUTIN 20 mg/g PREMIX
Premezcla medicamentosa
1.
NOMBRE
O
RAZÓN
SOCIAL
Y
DOMICILIO
O
SEDE
SOCIAL
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN
Y
DEL
FABRICANTE
RESPONSABLE
DE
LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CENAVISA, S.L.
Camí Pedra Estela s/n
43205 Reus
Tel. [phone] / Fax. [phone]
www.cenavisa.com / e-mail: [e-mail]
Fabricante que libera el lote:
SP VETERINARIA S.A.
Ctra. Reus-Vinyols km 4,1.
43330 Riudoms (Tarragona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CENAMUTIN 20 mg/g PREMIX
Hidrógenofumarato de Tiamulina, 20 mg/g, premezcla medicamentosa
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S)
Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Hidrógenofumarato de Tiamulina…………
20 mg/g
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
PORCINO:
Prevención y tratamiento de la disentería porcina producida por _B.
hyodysenteriae_ _ _
Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _M. hyopneumoniae.
_
_ _
CONEJOS:
Prevención y tratamiento de la enterocolitis epizoótica.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar con antibióticos poliéteres ionóforos.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ocasionalmente puede aparecer eritema cutáneo y otras reacciones de
hipersensibilidad.
Página 2 de 4
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
CENAMUTIN 20 mg/g PREMIX - 1740 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos informe del
mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y conejos.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral mezclado con el pienso.
PORCINO:

Prevención de la disentería porcina producida por _B.
hyodysenteriae_ .La dosis es de 4 mg
de T

Productkenmerken

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CENAMUTIN 20 mg/g PREMIX
Hidrógenofumarato de Tiamulina, 20 mg/g, premezcla medicamentosa.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA
Hidrógenofumarato de Tiamulina………..20 mg/g
(Equivalente a 25 mg de Hidrógenofumarato de Tiamulina 80%)
Para lista completa de excipientes, véase sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino y conejos
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
PORCINO:
Prevención y tratamiento de la disentería porcina producida por _B.
hyodysenteriae_
Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _ M.
hyopneumoniae_.
CONEJOS:
Prevención y tratamiento de la enterocolitis epizoótica.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar con antibióticos poliéteres ionóforos.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Página 2 de 6
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
CENAMUTIN 20 mg/g PREMIX - 1740 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
En cerdos y conejos no administrar con antibióticos poliéter
ionóforos.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Mezclar bien con el pienso para asegurar una distribución homogénea.
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación
bacteriológica del diagnóstico y la
realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del
proceso.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A LOS
ANIMALES
La tiamulina puede causar irritación de las vías respiratorias y de
los ojos tras su inhalación o
por contacto.
El producto ha de manipularse con cuidado para evitar el contacto
durante su incorporación al