Страна: Перу
мова: іспанська
Джерело: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CELECOXIB;
INRETAIL PHARMA S.A.
M01AH01
CELECOXIB;
CAPSULA
POR CAPSULA
ORAL
caja de cartón dúplex por 5, 10, 20, 50 y 100 cápsulas en empaque blíster de PVC incoloro-Aluminio plateado
Con receta médica
CIFARMA S.A.C.; PERU
CELECOXIB
Presentación: caja de cartón dúplex por 5, 10, 20, 50 y 100 cápsulas en empaque blíster de PVC incoloro-Aluminio plateado
VIGENTE
2024-08-29
1.- NOMBRE DEL PRODUCTO CELECOXIB 200 MG CÁPSULAS 2.- COMPOSICIÓN Cada cápsula contiene 200 mg de celecoxib. Excipiente(s) con efecto conocido Lactosa (ver sección 4.4). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3.- FORMA FARMACÉUTICA Cápsula 4.- DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Celecoxib está indicado en adultos para el alivio sintomático en el tratamiento de la artrosis, de la artritis reumatoide y de la espondilitis anquilosante. La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) debe estar basada en la valoración individual de los riesgos globales de cada paciente (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Dado que el riesgo cardiovascular (CV) de celecoxib puede incrementarse con la dosis y la duración de tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la duración de tratamiento más corta posible. Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático y la respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y 5.1). _Artrosis_ La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados una vez al día o en dos tomas. En algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas, incrementando la dosis a 200 mg dos veces al día, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se observara un incremento del beneficio terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas. _Artritis reumatoide_ La dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg administrados en dos tomas. Posteriormente, si fuera necesario, la dosis puede ser incrementada a 200 mg dos veces al día. Si transcurridas 2 semanas, no se observara un incremento del beneficio terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas. _ _ _Espondilitis anquilosante_ La dosis diaria recomendada es de 200 mg administrados una vez al día o en dos tomas. En pocos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas, incrementar Прочитайте повний документ