CELECOXIB 200mg CAPSULA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

CELECOXIB;

Disponible depuis:

INRETAIL PHARMA S.A.

Code ATC:

M01AH01

DCI (Dénomination commune internationale):

CELECOXIB;

forme pharmaceutique:

CAPSULA

Composition:

POR CAPSULA

Mode d'administration:

ORAL

Unités en paquet:

caja de cartón dúplex por 5, 10, 20, 50 y 100 cápsulas en empaque blíster de PVC incoloro-Aluminio plateado

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

CIFARMA S.A.C.; PERU

Groupe thérapeutique:

CELECOXIB

Descriptif du produit:

Presentación: caja de cartón dúplex por 5, 10, 20, 50 y 100 cápsulas en empaque blíster de PVC incoloro-Aluminio plateado

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2024-08-29

Résumé des caractéristiques du produit

1.- NOMBRE DEL PRODUCTO
CELECOXIB 200 MG
CÁPSULAS
2.- COMPOSICIÓN
Cada cápsula contiene 200 mg de celecoxib.
Excipiente(s) con efecto conocido
Lactosa (ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.- FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula
4.- DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Celecoxib está indicado en adultos para el alivio sintomático en el
tratamiento de la
artrosis, de la artritis reumatoide y de la espondilitis anquilosante.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la
ciclooxigenasa-2 (COX-2) debe estar
basada en la valoración individual de los riesgos globales de cada
paciente (ver secciones
4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dado que el riesgo cardiovascular (CV) de celecoxib puede
incrementarse con la dosis y
la duración de tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva
más baja y la duración
de tratamiento más corta posible. Se debe reevaluar periódicamente
la necesidad de
alivio sintomático y la respuesta al tratamiento, especialmente en
pacientes con artrosis
(ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y 5.1).
_Artrosis_
La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados una
vez al día o en dos
tomas. En algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas,
incrementando la
dosis a 200 mg dos veces al día, puede aumentar la eficacia. Si
transcurridas 2 semanas,
no se observara un incremento del beneficio terapéutico, se deben
considerar otras
alternativas terapéuticas.
_Artritis reumatoide_
La
dosis
diaria
inicial
recomendada
es
de
200
mg
administrados
en
dos
tomas.
Posteriormente, si fuera necesario, la dosis puede ser incrementada a
200 mg dos veces
al
día.
Si
transcurridas
2
semanas,
no
se
observara
un
incremento
del
beneficio
terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.
_ _
_Espondilitis anquilosante_
La dosis diaria recomendada es de 200 mg administrados una vez al día
o en dos tomas.
En pocos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas,
incrementar