CEFUROXIM MEDOCHEMIE 750mg
Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
інформаційний буклет
(PIL)
27-06-2020
Характеристики продукта
(SPC)
26-06-2020
Повідомити суспільна оцінка
(PAR)
08-02-2020
Активний інгредієнт:
cefuroksim
Доступна з:
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
Код атс:
J01DC02
ІПН (Міжнародна Ім'я):
cefuroksim
Дозування:
750mg
Фармацевтична форма:
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Одиниць в упаковці:
bočica staklena, 10x750mg
Клас:
Z
Виробник:
MEDOCHEMIE LTD (FACTORY C) - Kipar
Огляд продуктів:
JKL: 0321955
Статус Авторизація:
OBNOVA
Дата Авторизація:
2016-05-04
інформаційний буклет
Broj rešenja: 515-01-03906-15-001 od. 04.05.2016. za lek CEFUROXIM
MEDOCHEMIE, prašak za rastvor za injekciju/infuziju,
10x(750mg)
Broj rešenja: 515-01-03505-15-001 od. 04.05.2016. za lek CEFUROXIM
MEDOCHEMIE, prašak za rastvor za injekciju/infuziju,
10x(1500mg)
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom
broj 515-14-00271-2016-8-003 od 23.06.2016.
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom
broj 515-14-00555-2016-8-003 od 29.12.2016.
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom
broj 515-14-00106-2017-8-003 od 05.05.2017.
1 od 18
_UPUTSTVO ZA LEK_
CEFUROXIM MEDOCHEMIE, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 750
MG,
_Pakovanje: bočica staklena, 10 x 750mg _
CEFUROXIM MEDOCHEMIE, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1500
MG,
_Pakovanje: bočica staklena, 10 x 1500mg _
Proizvođač:
MEDOCHEMIE LTD.- (FACTORY C)
Аdresа:
2, MICHAEL ERAKLEOUS STREET, AGIOS ATHANASSIOS INDUSTRIAL AREA, AGIOS
ATHANASSIOS, LIMASSOL, KIPAR
Podnosilac zahteva:
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
Аdresа:
MIRIJEVSKI BULEVAR 3, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03906-15-001 od. 04.05.2016. za lek CEFUROXIM
MEDOCHEMIE, prašak za rastvor za injekciju/infuziju,
10x(750mg)
Broj rešenja: 515-01-03505-15-001 od. 04.05.2016. za lek CEFUROXIM
MEDOCHEMIE, prašak za rastvor za injekciju/infuziju,
10x(1500mg)
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom
broj 515-14-00271-2016-8-003 od 23.06.2016.
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom
broj 515-14-00555-2016-8-003 od 29.12.2016.
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom
broj 515-14-00106-2017-8-003 od 05.05.2017.
2 od 18
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
CEFUROXIM MEDOCHEMIE
, 750 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
CEFUROXIM MEDOCHEMIE, 1500 mg, prašak za rastvor za
injekciju/infuziju
INN: cefuroksim
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo
Прочитайте повний документ
Характеристики продукта
Broj rešenja: 515-01-03906-15-001 od.
04.05.2016.
za lek CEFUROXIM MEDOCHEMIE, prašak za rastvor za injekciju/infuziju,
10x(750mg)
Broj rešenja: 515-01-03505-15-001 od.
04.05.2016. za lek CEFUROXIM MEDOCHEMIE, prašak za rastvor za
injekciju/infuziju,
10x(1500mg)
NAPOMENA: Ova Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa
Zaključkom broj 515-14-00106-2017-8-003 od 05.05.2017.
1 od 16
_SAŽETAK KARAKT01ERISTIKA LEKA_
CEFUROXIM MEDOCHEMIE, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 750
MG,
_Pakovanje: bočica staklena, 10x750mg_
CEFUROXIM MEDOCHEMIE, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1500
MG,
_Pakovanje: bočica staklena, 10x1500mg_
Proizvođač:
MEDOCHEMIE LTD.- (FACTORY C)
Аdresа:
2, MICHAEL ERAKLEOUS STREET, AGIOS ATHANASSIOS INDUSTRIAL AREA, AGIOS
ATHANASSIOS, LIMASSOL, KIPAR
Podnosilac zahteva:
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
Аdresа:
MIRIJEVSKI BULEVAR 3, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03906-15-001 od.
04.05.2016.
za lek CEFUROXIM MEDOCHEMIE, prašak za rastvor za injekciju/infuziju,
10x(750mg)
Broj rešenja: 515-01-03505-15-001 od.
04.05.2016. za lek CEFUROXIM MEDOCHEMIE, prašak za rastvor za
injekciju/infuziju,
10x(1500mg)
NAPOMENA: Ova Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa
Zaključkom broj 515-14-00106-2017-8-003 od 05.05.2017.
2 od 16
1. IME LEKA
CEFUROXIM MEDOCHEMIE, 750 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
CEFUROXIM MEDOCHEMIE, 1500 mg, prašak za rastvor za
injekciju/infuziju
INN:
cefuroksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica CEFUROXIM MEDOCHEMIE, 750 mg, prašak za rastvor za
injekciju/infuziju, sadrži 750 mg
cefuroksima u obliku cefuroksim-natrijuma.
Jedna bočica CEFUROXIM MEDOCHEMIE, 1500 mg, prašak za rastvor za
injekciju/infuziju, sadrži 1500 mg
cefuroksima u obliku cefuroksim-natrijuma.
Ukupni sadržaj natrijuma po bočici je:
CEFUROXIM MEDOCHEMIE jačina
Sadržaj natrijuma po bočici
750 mg
40,65 mg (1,77 mmol)
1500 mg
81,45 mg (3,54 mmol)
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastv
Прочитайте повний документ
