CEFUROXIM MEDOCHEMIE 750mg

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

cefuroksim

Disponível em:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

J01DC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

cefuroksim

Dosagem:

750mg

Forma farmacêutica:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Unidades em pacote:

bočica staklena, 10x750mg

Classe:

Z

Fabricado por:

MEDOCHEMIE LTD (FACTORY C) - Kipar

Resumo do produto:

JKL: 0321955

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2016-05-04

Folheto informativo - Bula

Broj rešenja: 515-01-03906-15-001 od. 04.05.2016. za lek CEFUROXIM
MEDOCHEMIE, prašak za rastvor za injekciju/infuziju,
10x(750mg)
Broj rešenja: 515-01-03505-15-001 od. 04.05.2016. za lek CEFUROXIM
MEDOCHEMIE, prašak za rastvor za injekciju/infuziju,
10x(1500mg)
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom
broj 515-14-00271-2016-8-003 od 23.06.2016.
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom
broj 515-14-00555-2016-8-003 od 29.12.2016.
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom
broj 515-14-00106-2017-8-003 od 05.05.2017.
1 od 18
_UPUTSTVO ZA LEK_
CEFUROXIM MEDOCHEMIE, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 750
MG,
_Pakovanje: bočica staklena, 10 x 750mg _
CEFUROXIM MEDOCHEMIE, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1500
MG,
_Pakovanje: bočica staklena, 10 x 1500mg _
Proizvođač:
MEDOCHEMIE LTD.- (FACTORY C)
Аdresа:
2, MICHAEL ERAKLEOUS STREET, AGIOS ATHANASSIOS INDUSTRIAL AREA, AGIOS
ATHANASSIOS, LIMASSOL, KIPAR
Podnosilac zahteva:
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
Аdresа:
MIRIJEVSKI BULEVAR 3, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03906-15-001 od. 04.05.2016. za lek CEFUROXIM
MEDOCHEMIE, prašak za rastvor za injekciju/infuziju,
10x(750mg)
Broj rešenja: 515-01-03505-15-001 od. 04.05.2016. za lek CEFUROXIM
MEDOCHEMIE, prašak za rastvor za injekciju/infuziju,
10x(1500mg)
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom
broj 515-14-00271-2016-8-003 od 23.06.2016.
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom
broj 515-14-00555-2016-8-003 od 29.12.2016.
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom
broj 515-14-00106-2017-8-003 od 05.05.2017.
2 od 18
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
CEFUROXIM MEDOCHEMIE
, 750 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
CEFUROXIM MEDOCHEMIE, 1500 mg, prašak za rastvor za
injekciju/infuziju
INN: cefuroksim
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo

Características técnicas

Broj rešenja: 515-01-03906-15-001 od.
04.05.2016.
za lek CEFUROXIM MEDOCHEMIE, prašak za rastvor za injekciju/infuziju,
10x(750mg)
Broj rešenja: 515-01-03505-15-001 od.
04.05.2016. za lek CEFUROXIM MEDOCHEMIE, prašak za rastvor za
injekciju/infuziju,
10x(1500mg)
NAPOMENA: Ova Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa
Zaključkom broj 515-14-00106-2017-8-003 od 05.05.2017.
1 od 16
_SAŽETAK KARAKT01ERISTIKA LEKA_
CEFUROXIM MEDOCHEMIE, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 750
MG,
_Pakovanje: bočica staklena, 10x750mg_
CEFUROXIM MEDOCHEMIE, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1500
MG,
_Pakovanje: bočica staklena, 10x1500mg_
Proizvođač:
MEDOCHEMIE LTD.- (FACTORY C)
Аdresа:
2, MICHAEL ERAKLEOUS STREET, AGIOS ATHANASSIOS INDUSTRIAL AREA, AGIOS
ATHANASSIOS, LIMASSOL, KIPAR
Podnosilac zahteva:
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
Аdresа:
MIRIJEVSKI BULEVAR 3, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03906-15-001 od.
04.05.2016.
za lek CEFUROXIM MEDOCHEMIE, prašak za rastvor za injekciju/infuziju,
10x(750mg)
Broj rešenja: 515-01-03505-15-001 od.
04.05.2016. za lek CEFUROXIM MEDOCHEMIE, prašak za rastvor za
injekciju/infuziju,
10x(1500mg)
NAPOMENA: Ova Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa
Zaključkom broj 515-14-00106-2017-8-003 od 05.05.2017.
2 od 16
1. IME LEKA
CEFUROXIM MEDOCHEMIE, 750 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
CEFUROXIM MEDOCHEMIE, 1500 mg, prašak za rastvor za
injekciju/infuziju
INN:
cefuroksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica CEFUROXIM MEDOCHEMIE, 750 mg, prašak za rastvor za
injekciju/infuziju, sadrži 750 mg
cefuroksima u obliku cefuroksim-natrijuma.
Jedna bočica CEFUROXIM MEDOCHEMIE, 1500 mg, prašak za rastvor za
injekciju/infuziju, sadrži 1500 mg
cefuroksima u obliku cefuroksim-natrijuma.
Ukupni sadržaj natrijuma po bočici je:
CEFUROXIM MEDOCHEMIE jačina
Sadržaj natrijuma po bočici
750 mg
40,65 mg (1,77 mmol)
1500 mg
81,45 mg (3,54 mmol)
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastv