Carbamazepin HEXAL 200mg

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Carbamazepin

Доступна з:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Код атс:

N03AF01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Carbamazepine

Фармацевтична форма:

Tablette

Склад:

Teil 1 - Tablette; Carbamazepin (00662) 200 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

1994-08-13

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CARBAMAZEPIN HEXAL 200 MG TABLETTEN
Carbamazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Carbamazepin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Carbamazepin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Carbamazepin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carbamazepin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST CARBAMAZEPIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Carbamazepin HEXAL enthält den Wirkstoff Carbamazepin. Es ist ein
Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen
Anfallserkrankungen und anderen Anfallskrankheiten sowie bestimmten
Schmerzzuständen sowie zur Vorbeugung bei
bestimmten psychischen Störungen.
CARBAMAZEPIN HEXAL WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON:
•
Epilepsien
-
Anfälle, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(fokale Anfälle). Die Anfälle können ohne
Bewusstseinsstörungen (einfache partielle Anfälle) oder einhergehend
mit Bewusstseinsstörungen (komplexe
partielle Anfälle, psychomotorische Anfälle) auftreten
-
beide Gehirnhälften betreffende Anfälle (generalisierte Anfälle),
insbesondere, wenn sie ursprünglich von einem
umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen (Schlaf-Grand-mal, diffuses
Grand-mal)
-
gemischte Epilepsieformen
•

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Carbamazepin HEXAL 200 mg, Tabletten
Carbamazepin HEXAL 400 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Carbamazepin HEXAL 200 mg _
1 teilbare Tablette enthält 200 mg Carbamazepin.
_Carbamazepin HEXAL 400 mg _
1 teilbare Tablette enthält 400 mg Carbamazepin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Carbamazepin HEXAL 200 mg _
Weiße runde Tablette mit Bruchkerbe auf einer Seite
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Carbamazepin HEXAL 400 mg _
Weiße runde Tablette mit Bruchkerbe auf einer Seite
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:
•
Epilepsien:
-
Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle)
-
Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle)
-
Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal)
-
gemischte Epilepsieformen
•
Trigeminus-Neuralgie
•
Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie
•
Schmerzhafte diabetische Neuropathie
•
Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z. B.
Trigeminus-Neuralgie, tonische Anfälle, paroxysmale
Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien und Schmerzanfälle
•
Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom
•
Zur Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn die Therapie mit
Lithium versagt hat bzw. wenn Patienten unter
Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten, und wenn mit Lithium nicht
behandelt werden darf.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten Patienten
han-chinesischer oder thailändischer
Abstammung auf die Genvariante HLA-B*1502 hin untersucht werden, wenn
dies irgendwie möglich ist. Dieses Allel
ist ein starker Prädiktor für das Risiko des Auftretens des
Stevens-Johnson-Syndroms bei einer Behandlung mit
Carbamazepin (siehe Hinweise zu Gentests und Hautreaktionen in
Abschnitt 4.4).
Die Behandlung mit Carbamazepin wird einschleichend, in einer
ni