Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carbamazepin
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N03AF01
Carbamazepine
Tablette
Teil 1 - Tablette; Carbamazepin (00662) 200 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1994-08-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CARBAMAZEPIN HEXAL 200 MG TABLETTEN Carbamazepin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Carbamazepin HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Carbamazepin HEXAL beachten? 3. Wie ist Carbamazepin HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Carbamazepin HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST CARBAMAZEPIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Carbamazepin HEXAL enthält den Wirkstoff Carbamazepin. Es ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen Anfallserkrankungen und anderen Anfallskrankheiten sowie bestimmten Schmerzzuständen sowie zur Vorbeugung bei bestimmten psychischen Störungen. CARBAMAZEPIN HEXAL WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON: • Epilepsien - Anfälle, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen (fokale Anfälle). Die Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle Anfälle) oder einhergehend mit Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle, psychomotorische Anfälle) auftreten - beide Gehirnhälften betreffende Anfälle (generalisierte Anfälle), insbesondere, wenn sie ursprünglich von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen (Schlaf-Grand-mal, diffuses Grand-mal) - gemischte Epilepsieformen • Прочитать полный документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Carbamazepin HEXAL 200 mg, Tabletten Carbamazepin HEXAL 400 mg, Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Carbamazepin HEXAL 200 mg _ 1 teilbare Tablette enthält 200 mg Carbamazepin. _Carbamazepin HEXAL 400 mg _ 1 teilbare Tablette enthält 400 mg Carbamazepin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Carbamazepin HEXAL 200 mg _ Weiße runde Tablette mit Bruchkerbe auf einer Seite Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Carbamazepin HEXAL 400 mg _ Weiße runde Tablette mit Bruchkerbe auf einer Seite Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von: • Epilepsien: - Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle) - Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle) - Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses Grand mal) - gemischte Epilepsieformen • Trigeminus-Neuralgie • Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie • Schmerzhafte diabetische Neuropathie • Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z. B. Trigeminus-Neuralgie, tonische Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien und Schmerzanfälle • Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom • Zur Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn die Therapie mit Lithium versagt hat bzw. wenn Patienten unter Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten, und wenn mit Lithium nicht behandelt werden darf. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten Patienten han-chinesischer oder thailändischer Abstammung auf die Genvariante HLA-B*1502 hin untersucht werden, wenn dies irgendwie möglich ist. Dieses Allel ist ein starker Prädiktor für das Risiko des Auftretens des Stevens-Johnson-Syndroms bei einer Behandlung mit Carbamazepin (siehe Hinweise zu Gentests und Hautreaktionen in Abschnitt 4.4). Die Behandlung mit Carbamazepin wird einschleichend, in einer ni Прочитать полный документ