Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CANDESARTAN CILEXETILO
LABORATORIOS COMBIX S.L.U.
C09CA06
CANDESARTAN CILEXETILO
8 mg
COMPRIMIDO
CANDESARTAN CILEXETILO 8 mg
VÍA ORAL
con receta
Candesartán
CANDESARTAN COMBIX 8 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 17/02/2012 Comercializado
Anulado
2012-02-17
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CANDESARTÁN COMBIX 8 MG COMPRIMIDOS EFG candesartán cilexetilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Candesartán Combix y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Candesartán Combix 3. Cómo tomar Candesartán Combix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Candesartán Combix 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CANDESARTÁN COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Su medicamento se llama Candesartán Combix. El principio activo es candesartán cilexetilo. Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II. Actúa haciendo que los vasos sanguíneos se relajen y dilaten. Esto facilita la disminución de la presión arterial. También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo. Este medicamento se utiliza para: el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos. el tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardiaca con función reducida del músculo cardiaco cuando no es posible usar inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), o añadido a los IECA cuando los síntomas persisten a pesar del tratamiento y no es posible utilizar antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM). (Los IECA y los ARM son medicamentos que se usan para tratar la insuficiencia cardiaca). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE Прочитайте повний документ
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Candesartán Combix 4 mg comprimidos EFG Candesartán Combix 8 mg comprimidos EFG Candesartán Combix 16 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Candesartán Combix 4 mg comprimidos contiene 4 mg de candesartán cilexetilo. Cada comprimido de Candesartám Combix 8 mg comprimidos contiene 8 mg de candesartán cilexetilo. Cada comprimido de Candesartán Combix 16 mg comprimidos contiene 16 mg de candesartán cilexetilo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Los comprimidos de Candesartán Combix 4 mg son de color rosa claro, moteados, redondos, biconvexos, ranurados en una cara y lisos en la otra. Los comprimidos de Candesartán Combix 8 mg son de color rosa, moteados, redondos, biconvexos, ranurados en una cara y lisos en la otra. Los comprimidos de Candesartán Combix 16 mg son de color blanco, redondos, biconvexos, ranurados en una cara y lisos en la otra. Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Candesartán Combix está indicado en: • El tratamiento de la hipertensión esencial en adultos. • El tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardiaca y deterioro de la función sistólica ventricular izquierda (fracción de eyección ventricular izquierda ≤ 40%) cuando no se toleran los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, o como terapia adicional a los IECA en pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática, a pesar del tratamiento óptimo, cuando el paciente no tolera los antagonistas de los receptores mineralocorticoides (ver secciones 4.2, 4.4, 4.5 y 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología en hipertensión La dosis inicial recomendada y la dosis normal de mantenimiento de Candesartán Combix es de 8 mg una vez al día. La mayor parte del efecto antihipertensivo se alcanza en 4 semanas. En aquellos pacientes en 2 de 16 los que la presión arteri Прочитайте повний документ