CANDESARTAN COMBIX 8 mg COMPRIMIDOS EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

CANDESARTAN CILEXETILO

Dostupné s:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

ATC kód:

C09CA06

INN (Mezinárodní Name):

CANDESARTAN CILEXETILO

Dávkování:

8 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO

Složení:

CANDESARTAN CILEXETILO 8 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Candesartán

Přehled produktů:

CANDESARTAN COMBIX 8 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 17/02/2012 Comercializado

Stav Autorizace:

Anulado

Datum autorizace:

2012-02-17

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CANDESARTÁN COMBIX 8 MG COMPRIMIDOS EFG
candesartán cilexetilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Candesartán Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Candesartán Combix
3.
Cómo tomar Candesartán Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Candesartán Combix
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CANDESARTÁN COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Su
medicamento
se
llama
Candesartán
Combix. El
principio
activo
es
candesartán
cilexetilo.
Éste
pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los
receptores de angiotensina II. Actúa
haciendo que los vasos sanguíneos se relajen y dilaten. Esto facilita
la disminución de la presión arterial.
También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes
de su cuerpo.
Este medicamento se utiliza para:

el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en
pacientes adultos.
el tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardiaca con
función reducida del músculo cardiaco
cuando no es posible usar inhibidores de la enzima convertidora de
angiotensina (IECA), o añadido a los
IECA cuando los síntomas persisten a pesar del tratamiento y no es
posible utilizar antagonistas de los
receptores de mineralocorticoides (ARM). (Los IECA y los ARM son
medicamentos que se usan para tratar
la insuficiencia cardiaca).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Candesartán Combix 4 mg comprimidos EFG
Candesartán Combix 8 mg comprimidos EFG
Candesartán Combix 16 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Candesartán Combix 4 mg comprimidos contiene 4 mg
de candesartán cilexetilo.
Cada comprimido de Candesartám Combix 8 mg comprimidos contiene 8 mg
de candesartán cilexetilo.
Cada comprimido de Candesartán Combix 16 mg comprimidos contiene 16
mg de candesartán cilexetilo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos de Candesartán Combix 4 mg son de color rosa claro,
moteados, redondos, biconvexos,
ranurados en una cara y lisos en la otra.
Los comprimidos de Candesartán Combix 8 mg son de color rosa,
moteados, redondos, biconvexos,
ranurados en una cara y lisos en la otra.
Los comprimidos de Candesartán Combix 16 mg son de color blanco,
redondos, biconvexos, ranurados en
una cara y lisos en la otra.
Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Candesartán Combix está indicado en:
• El tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
•
El
tratamiento
de
pacientes adultos
con insuficiencia
cardiaca
y
deterioro de
la
función
sistólica
ventricular izquierda (fracción de eyección ventricular izquierda
≤ 40%) cuando no se toleran los
inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, o como terapia
adicional a los IECA en pacientes
con insuficiencia cardíaca sintomática, a pesar del tratamiento
óptimo, cuando el paciente no tolera los
antagonistas de los receptores mineralocorticoides (ver secciones 4.2,
4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología en hipertensión
La dosis inicial recomendada y la dosis normal de mantenimiento de
Candesartán Combix es de 8 mg una
vez al día. La mayor parte del efecto antihipertensivo se alcanza en
4 semanas. En aquellos pacientes en
2 de 16
los que la presión arteri