Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO
LABORATORIOS CALIER S.A.
QJ01XQ01
TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 2g
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Bolsa de 25 Kg
con receta
Porcino; Conejos
Tiamulina
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: En pienso 3 meses; Indicaciones especie Conejos: Ileitis proliferativa producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Conejos: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Conejos: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Indicaciones especie Conejos: Enteropatía epizoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Interacciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Conejos Carne 0 Días
Autorizado, 570338 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA/PROSPECTO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización LABORATORIOS CALIER, S.A. C/ Barcelonès, 26. Pla del Ramassà. 08520 LES FRANQUESES DEL VALLÈS. BARCELONA ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CALIERMUTIN 20 mg/g PREMEZCLA 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIA(S) SUSTANCIA ACTIVA: Tiamulina hidrógeno fumarato.............................................................. 20 mg (Equivalente a 16.2 mg de Tiamulina) EXCIPIENTES: Excipiente c.s.p. .....................................................................................1 g Premezcla medicamentosa en forma de polvo granulado. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO PORCINO: Para el tratamiento y la metafilaxis, cuando la enfermedad está presente a nivel de piara, de la disentería porcina causada por _ Brachyspira hyodysenteriae _ susceptible a la tiamulina. Debe confirmarse la presenciae de la enfermedad en la piara antes de utilizar el producto. Tratamiento y prevención de la enteritis proliferativa (ileitis) producida por _Lawsonia _ _intracellularis_ Tratamiento de la neumonía enzootica causada por _M. hyopneumoniae. _ CONEJOS: Para el tratamiento y prevención de la enterocolitis epizoótica. 5. CONTRAINDICACIONES No administrar con antibióticos poliéter ionóforos como salinomicina, monesina o narasina. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS Ocasionalmente puede aparecer eritema cutáneo y otras reacciones de hipersensibilidad. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a Прочитайте повний документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO _ _ _CALIERMUTIN 20 mg/g PREMEZCLA _ _ _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ _SUSTANCIA ACTIVA: _ _Tiamulina hidrógeno fumarato _ _20 mg _ (Equivalente a 16.2 mg de Tiamulina) EXCIPIENTES: Excipiente c.s.p. ............................... 1 g _ _ Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. _ _ _ _ 3. FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa en forma de polvo granulado 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Porcino y conejos. 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO PORCINO: Para el tratamiento y la metafilaxis, cuando la enfermedad está presente a nivel de piara, de la disentería porcina causada por _ Brachyspira hyodysenteriae _ susceptible a la tiamulina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de utilizar el producto. Tratamiento y prevención de la enteritis proliferativa (ileitis) producida por _Lawsonia intracellula-_ _ris_ Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _M. hyopneumoniae. _ CONEJOS: Para el tratamiento y prevención de la enterocolitis epizoótica. Debe establecerse la presencia de la enfermedad en la granja antes de utilizar el medicamento veterinario. 4.3. CONTRAINDICACIONES No administrar con antibióticos poliéter ionóforos como salinomicina, monesina o narasina. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO En cerdos y conejos no administrar con antibióticos poliéter ionóforos. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La ingesta de medicación por parte de los animales se puede alterar como consecuencia de una enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de pien Прочитайте повний документ