CALIERMUTIN 20 mg/g PREMEZCLA PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS CALIER S.A.

ATC-kode:

QJ01XQ01

INN (International Name):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

Lægemiddelform:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Sammensætning:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 2g

Indgivelsesvej:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Enheder i pakken:

Bolsa de 25 Kg

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Porcino; Conejos

Terapeutisk område:

Tiamulina

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: En pienso 3 meses; Indicaciones especie Conejos: Ileitis proliferativa producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Conejos: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Conejos: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Indicaciones especie Conejos: Enteropatía epizoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Interacciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Conejos Carne 0 Días

Autorisation status:

Autorizado, 570338 Autorizado

Autorisation dato:

2014-12-04

Indlægsseddel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA/PROSPECTO
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26. Pla del Ramassà.
08520 LES FRANQUESES DEL VALLÈS.
BARCELONA
ESPAÑA
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CALIERMUTIN 20 mg/g PREMEZCLA
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRAS SUSTANCIA(S)
SUSTANCIA ACTIVA:
Tiamulina hidrógeno
fumarato..............................................................
20 mg
(Equivalente a 16.2 mg de Tiamulina)
EXCIPIENTES:
Excipiente c.s.p.
.....................................................................................1
g
Premezcla medicamentosa en forma de polvo granulado.
4. INDICACIÓN(ES) DE USO
PORCINO:
Para el tratamiento y la metafilaxis, cuando la enfermedad está
presente a nivel de piara, de la
disentería porcina causada por _ Brachyspira hyodysenteriae _
susceptible a la tiamulina. Debe
confirmarse la presenciae de la enfermedad en la piara antes de
utilizar el producto.
Tratamiento
y
prevención
de
la
enteritis
proliferativa
(ileitis)
producida
por
_Lawsonia _
_intracellularis_
Tratamiento de la neumonía enzootica causada por _M. hyopneumoniae. _
CONEJOS:
Para el tratamiento y prevención de la enterocolitis epizoótica.
5. CONTRAINDICACIONES
No administrar con antibióticos poliéter ionóforos como
salinomicina, monesina o narasina.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6. REACCIONES ADVERSAS
Ocasionalmente puede aparecer eritema cutáneo y otras reacciones de
hipersensibilidad.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos
informe del mismo a

Produktets egenskaber

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
_ _
_CALIERMUTIN 20 mg/g PREMEZCLA _
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
_SUSTANCIA ACTIVA: _
_Tiamulina hidrógeno fumarato _
_20 mg _
(Equivalente a 16.2 mg de Tiamulina)
EXCIPIENTES:
Excipiente c.s.p. ............................... 1 g
_ _
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
_ _
_ _
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa en forma de polvo granulado
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y conejos.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
PORCINO:
Para el tratamiento y la metafilaxis, cuando la enfermedad está
presente a nivel de piara, de la
disentería porcina causada por _ Brachyspira hyodysenteriae _
susceptible a la tiamulina. Debe
confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de
utilizar el producto.
Tratamiento y prevención de la enteritis proliferativa (ileitis)
producida por _Lawsonia intracellula-_
_ris_
Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _M. hyopneumoniae.
_
CONEJOS:
Para el tratamiento y prevención de la enterocolitis epizoótica.
Debe establecerse la presencia de la enfermedad en la granja antes de
utilizar el medicamento
veterinario.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No administrar con antibióticos poliéter ionóforos como
salinomicina, monesina o narasina.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
En cerdos y conejos no administrar con antibióticos poliéter
ionóforos.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La ingesta de medicación por parte de los animales se puede alterar
como consecuencia de
una enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de pien