Страна: Бельгія
мова: французька
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Gluconate de Calcium 94 mg/ml - Eq. Calcium 0,23 mmol/ml
B. Braun Melsungen AG
B05BB01
Calcium Gluconate
Solution injectable
Gluconate de Calcium 94 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse
Electrolytes
CTI code: 300063-01 - Taille de l'emballage: 20 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04030539076326 - Code CNK: 2448066 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2007-07-23
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CALCIUM GLUCONATE 10 % B. BRAUN, SOLUTION INJECTABLE Gluconate de calcium VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que Calcium Gluconate 10 % B. Braun et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Calcium Gluconate 10 % B. Braun 3. Comment utiliser Calcium Gluconate 10 % B. Braun 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Calcium Gluconate 10 % B. Braun 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CALCIUM GLUCONATE 10 % B. BRAUN ET DANS QUEL CAS EST- IL UTILISÉ ? Calcium Gluconate 10 % B. Braun est une solution pour la supplémentation en calcium. Il est utilisé pour apporter du calcium aux patients dont les taux sanguins en calcium sont anormalement faibles (hypocalcémie) et qui présentent des symptômes aigus comme des troubles de la sensibilité cutanée (engourdissement, démangeaisons, sensation de brûlure), une rigidité musculaire accompagnant des convulsions (tétanie), des crampes dans les mains et les pieds, une colique, une faiblesse musculaire et une confusion, pouvant aboutir à des convulsions ainsi qu’à des symptômes cardiaques (par ex. rythme cardiaque irrégulier voire une insuffisance cardiaque aiguë). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER CALCIUM GLUCONATE 10 % B. BRAUN ? N'UTILISEZ JAMAIS CALCIUM GLUCONATE 10 % B. BRAUN si vous êtes allergique au gluconate de calcium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 Прочитайте повний документ
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Calcium Gluconate 10 % B. Braun, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient 94 mg de gluconate de calcium comme principe actif équivalent à 0,21 mmol de calcium 10 ml contiennent 940 mg de gluconate de calcium comme principe actif équivalent à 2,10 mmol de calcium. Excipients : ce produit contient également une certaine quantité de D-saccharate de calcium tétrahydraté comme excipient équivalent à 0,02 mmol de calcium (ou 0,15 mmol de calcium pour 10 ml). Teneur totale en calcium : 0,23 mmol pour 1 ml (2,25 mmol pour 10 ml) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution aqueuse limpide, transparente à légèrement brunâtre, pratiquement sans particules. Osmolarité théorique : 660 mosm/l pH : 5,5 – 7,5 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement d’une hypocalcémie aiguë symptomatique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION La concentration normale de calcium dans le plasma se situe entre 2,25 et 2,62 mmol par litre. Le traitement doit viser à restaurer ce taux. Pendant le traitement, les taux sériques de calcium doivent être surveillés de près. Posologie _Adultes_ La dose initiale chez l’adulte est de 10 ml de Calcium Gluconate 10 % B. Braun, correspondant à 2,25 mmol de calcium. Si nécessaire, la dose peut être répétée, selon l’état clinique du patient. Les doses ultérieures doivent être ajustées selon le taux réel de calcium sérique. _Population pédiatrique (< 18 ans)_ La dose et la voie d’administration dépendent de la gravité de l’hypocalcémie, et de la nature et de la gravité des symptômes. Dans le cas de symptômes neuromusculaires non graves, il faut privilégier l’administration orale de calcium. Pour information, le tableau suivant indique les valeurs habituelles du dosage INITIAL : AGE ML/KG 3 mois 0,4 – 0,9 6 mois 0,3 – 0,7 1 an 0,2 – 0,5 3 ans 0,4 – 0,7 7,5 Прочитайте повний документ