Calcium Gluconate 10 % B. Braun sol. inj. i.m./i.v. amp.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Gluconate de Calcium 94 mg/ml - Eq. Calcium 0,23 mmol/ml

Dostupné z:

B. Braun Melsungen AG

ATC kód:

B05BB01

INN (Medzinárodný Name):

Calcium Gluconate

Forma lieku:

Solution injectable

Zloženie:

Gluconate de Calcium 94 mg/ml

Spôsob podávania:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Terapeutické oblasti:

Electrolytes

Prehľad produktov:

CTI code: 300063-01 - Taille de l'emballage: 20 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04030539076326 - Code CNK: 2448066 - Mode de livraison: Délivrance libre

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

2007-07-23

Príbalový leták

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CALCIUM GLUCONATE 10 % B. BRAUN, SOLUTION INJECTABLE
Gluconate de calcium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Calcium Gluconate 10 % B. Braun et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Calcium
Gluconate 10 % B. Braun
3.
Comment utiliser Calcium Gluconate 10 % B. Braun
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Calcium Gluconate 10 % B. Braun
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CALCIUM GLUCONATE 10 % B. BRAUN ET DANS QUEL CAS
EST-
IL UTILISÉ ?
Calcium Gluconate 10 % B. Braun est une solution pour la
supplémentation en calcium.
Il est utilisé pour apporter du calcium aux patients dont les taux
sanguins en calcium sont
anormalement faibles (hypocalcémie) et qui présentent des symptômes
aigus comme des troubles de
la sensibilité cutanée (engourdissement, démangeaisons, sensation
de brûlure), une rigidité musculaire
accompagnant des convulsions (tétanie), des crampes dans les mains et
les pieds, une colique, une
faiblesse musculaire et une confusion, pouvant aboutir à des
convulsions ainsi qu’à des symptômes
cardiaques (par ex. rythme cardiaque irrégulier voire une
insuffisance cardiaque aiguë).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
CALCIUM GLUCONATE 10 % B. BRAUN ?
N'UTILISEZ JAMAIS CALCIUM GLUCONATE 10 % B. BRAUN

si vous êtes allergique au gluconate de calcium ou à l’un des
autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

Súhrn charakteristických

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Calcium Gluconate 10 % B. Braun, solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient 94 mg de gluconate de calcium comme principe actif
équivalent à 0,21 mmol de calcium
10 ml contiennent 940 mg de gluconate de calcium comme principe actif
équivalent à 2,10 mmol de calcium.
Excipients : ce produit contient également une certaine quantité de
D-saccharate de calcium tétrahydraté
comme excipient équivalent à 0,02 mmol de calcium (ou 0,15 mmol de
calcium pour 10 ml).
Teneur totale en calcium : 0,23 mmol pour 1 ml (2,25 mmol pour 10 ml)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution aqueuse limpide, transparente à légèrement brunâtre,
pratiquement sans particules.
Osmolarité théorique :
660 mosm/l
pH :
5,5 – 7,5
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement d’une hypocalcémie aiguë symptomatique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La concentration normale de calcium dans le plasma se situe entre 2,25
et 2,62 mmol par litre.
Le traitement doit viser à restaurer ce taux. Pendant le traitement,
les taux sériques de calcium doivent être
surveillés de près.
Posologie
_Adultes_
La dose initiale chez l’adulte est de 10 ml de Calcium Gluconate 10
% B. Braun, correspondant à 2,25 mmol
de calcium.
Si nécessaire, la dose peut être répétée, selon l’état
clinique du patient. Les doses ultérieures doivent être
ajustées selon le taux réel de calcium sérique.
_Population pédiatrique (< 18 ans)_
La dose et la voie d’administration dépendent de la gravité de
l’hypocalcémie, et de la nature et de la gravité
des symptômes. Dans le cas de symptômes neuromusculaires non graves,
il faut privilégier l’administration
orale de calcium.
Pour information, le tableau suivant indique les valeurs habituelles
du dosage
INITIAL
:
AGE
ML/KG
3 mois
0,4 – 0,9
6 mois
0,3 – 0,7
1 an
0,2 – 0,5
3 ans
0,4 – 0,7
7,5