Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BETAMETHASON DIPROPIONAT; CALCIPOTRIOL MONOHYDRAT
Dermapharm GmbH
D05AX52
BETAMETHASONE DIPROPIONATE; CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-07-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Calcidermetha 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel Wirkstoffe: Calcipotriol/Betamethason Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Calcidermetha und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Calcidermetha beachten? 3. Wie ist Calcidermetha anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Calcidermetha aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CALCIDERMETHA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Calcidermetha Gel wird zur äußerlichen Behandlung der Psoriasis (Schuppenflechte) der Kopfhaut bei Erwachsenen sowie auf der Haut anderer Körperbereiche zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Plaque-Psoriasis (Psoriasis vulgaris) bei Erwachsenen angewendet. Die Psoriasis wird dadurch verursacht, dass Hautzellen zu schnell gebildet werden. Dies führt zu Rötung, Schuppung und Verdickung der Haut. Calcidermetha enthält Calcipotriol und Betamethason. Mithilfe von Calcipotriol lässt sich das Wachstum der Hautzellen normalisieren. Betamethason hemmt Entzündungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CALCIDERMETHA BEACHTEN? Calcidermetha darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Calcipotriol, Betamethason oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - w Прочитайте повний документ
Seite 1 von 11 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Calcidermetha 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält 50 Mikrogramm Calcipotriol (als Monohydrat) und 0,5 mg Betamethason (als Dipropionat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Butylhydroxytoluol (E 321) max. 240 Mikrogramm/g Gel Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel Beinahe transparent, farblos bis leicht cremefarben. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Topische Behandlung der Psoriasis der Kopfhaut bei Erwachsenen. Topische Behandlung einer leichten bis mittelschweren Psoriasis vulgaris vom Plaque-Typ an anderen Körperstellen bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Calcidermetha sollte einmal täglich auf die betroffenen Bereiche aufgetragen werden. Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen für die Kopfhaut und 8 Wochen für die übrigen Hautbereiche. Sollte es erforderlich sein, die Behandlung danach fortzusetzen oder wieder aufzunehmen, kann dies nach ärztlicher Untersuchung und unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle geschehen. Bei der Anwendung von Arzneimitteln, die Calcipotriol enthalten, sollte die maximale Tagesdosis 15 g nicht überschreiten. Die mit Calcipotriol-haltigen Arzneimitteln behandelte Hautfläche sollte 30 % der Körperoberfläche nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.4). _Bei Anwendung auf der Kopfhaut_ Es können alle betroffenen Areale der Kopfhaut mit Calcidermetha behandelt werden. Üblicherweise reicht eine Menge von 1 g bis 4 g täglich zur Behandlung der Kopfhaut aus (4 g entspricht einem Teelöffel). Spezielle Patientengruppen _Nieren- und Lebererkrankungen_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Calcidermetha bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz oder schweren Lebererkrankungen wurden nicht untersucht. Seite 2 von 11 _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Calcidermetha bei Kindern und Jugendlich Прочитайте повний документ