Calcidermetha 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel

Ország: Ausztria

Nyelv: német

Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktív összetevők:

BETAMETHASON DIPROPIONAT; CALCIPOTRIOL MONOHYDRAT

Beszerezhető a:

Dermapharm GmbH

ATC-kód:

D05AX52

INN (nemzetközi neve):

BETAMETHASONE DIPROPIONATE; CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE

Recept típusa:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Termék összefoglaló:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Engedély dátuma:

2020-07-06

Betegtájékoztató

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Calcidermetha 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel
Wirkstoffe: Calcipotriol/Betamethason
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Calcidermetha und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Calcidermetha beachten?
3.
Wie ist Calcidermetha anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcidermetha aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCIDERMETHA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcidermetha Gel wird zur äußerlichen Behandlung der Psoriasis
(Schuppenflechte) der Kopfhaut bei
Erwachsenen sowie auf der Haut anderer Körperbereiche zur Behandlung
leichter bis mittelschwerer
Plaque-Psoriasis (Psoriasis vulgaris) bei Erwachsenen angewendet. Die
Psoriasis wird dadurch
verursacht, dass Hautzellen zu schnell gebildet werden. Dies führt zu
Rötung, Schuppung und
Verdickung der Haut.
Calcidermetha enthält Calcipotriol und Betamethason. Mithilfe von
Calcipotriol lässt sich das
Wachstum der Hautzellen normalisieren. Betamethason hemmt
Entzündungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CALCIDERMETHA
BEACHTEN?
Calcidermetha darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Calcipotriol, Betamethason oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
w

Termékjellemzők

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcidermetha 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 50 Mikrogramm Calcipotriol (als Monohydrat) und 0,5
mg
Betamethason (als Dipropionat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Butylhydroxytoluol (E 321) max. 240 Mikrogramm/g Gel
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Beinahe transparent, farblos bis leicht cremefarben.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Topische Behandlung der Psoriasis der Kopfhaut bei Erwachsenen.
Topische
Behandlung einer leichten bis mittelschweren Psoriasis vulgaris vom
Plaque-Typ an
anderen Körperstellen bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Calcidermetha sollte einmal täglich auf die betroffenen Bereiche
aufgetragen werden.
Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen für die Kopfhaut
und 8 Wochen
für die übrigen Hautbereiche. Sollte es erforderlich sein, die
Behandlung danach
fortzusetzen oder wieder aufzunehmen, kann dies nach ärztlicher
Untersuchung und
unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle geschehen.
Bei der Anwendung von Arzneimitteln, die Calcipotriol enthalten,
sollte die maximale
Tagesdosis 15 g nicht überschreiten. Die mit Calcipotriol-haltigen
Arzneimitteln
behandelte Hautfläche sollte 30 % der Körperoberfläche nicht
überschreiten (siehe
Abschnitt 4.4).
_Bei Anwendung auf der Kopfhaut_
Es können alle betroffenen Areale der Kopfhaut mit Calcidermetha
behandelt werden.
Üblicherweise reicht eine Menge von 1 g bis 4 g täglich zur
Behandlung der Kopfhaut
aus (4 g entspricht einem Teelöffel).
Spezielle Patientengruppen
_Nieren- und Lebererkrankungen_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Calcidermetha bei Patienten mit
schwerer
Niereninsuffizienz oder schweren Lebererkrankungen wurden nicht
untersucht.
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_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Calcidermetha bei Kindern und
Jugendlich