Страна: Хорватія
мова: хорватська
Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
paracetamol pseudoefedrinklorid dekstrometorfanbromid askorbatna kiselina
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska
N02BE51
paracetamol pseudoefedrinklorid dekstrometorfanbromid askorbatna kiselina
500 mg + 30 mg + 15 mg + 60 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg paracetamola, 30 mg pseudoefedrinklorida, 15 mg dekstrometorfanbromida, 60 mg askorbatne kiseline.
bez recepta
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-035554837-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-05
2018-05-24
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA CAFFETIN COLD FILMOM OBLOŽENE TABLETE PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana (za adolescente). - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 4 dana (za odrasle). ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Caffetin COLD i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Caffetin COLD 3. Kako uzimati Caffetin COLD 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Caffetin COLD 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CAFFETIN COLD I ZA ŠTO SE KORISTI Caffetin COLD je kombinirani lijek koji sadrži nekoliko djelatnih tvari: paracetamol, pseudoefedrinklorid, dekstrometorfanbromid i vitamin C (askorbatna kiselina). Paracetamol smanjuje bol i snižava povišenu tjelesnu temperaturu. Pseudoefedrinklorid smanjuje začepljenost nosa, omogućavajući otvaranje nosnih i dišnih puteva. Dekstrometorfanbromid sprečava kašalj koji je rezultat manjeg podražaja grla ili bronhija. Vitamin C jača imunološki sustav. Caffetin COLD namijenjen je za primjenu u odraslih i djece starije od 12 godina za kratkotrajno ublažavanje simptoma prehlade i gripe (glavobolje, boli u mišićima, grlobolje, curenja iz nosa, vrućice i suhog kašlja). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CAFFETIN COLD NEMOJTE UZIMATI CAFFETIN COLD: - ako ste alergični na paracetamol, pseudoefedrinklorid, dekstrometorfanbromid, askorbatnu kisel Прочитайте повний документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Caffetin COLD filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg paracetamola, 30 mg pseudoefedrinklorida, 15 mg dekstrometorfanbromida, 60 mg askorbatne kiseline. _ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Plave, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani, dimenzija približno 20 × 8 mm. Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Caffetin Cold je namijenjen za ublažavanje simptoma prehlade i gripe (glavobolju, bol u mišićima, grlobolju, curenje iz nosa, vrućicu i suhi kašalj) u odraslih i djece starije od 12 godina. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i djeca i djeca starija od 12 godina _ 1 tableta do četiri puta na dan. Razmak izmeĎu dvije primjene lijeka ne smije biti kraći od 4 sata. U osoba tjelesne težine iznad 50 kg maksimalna pojedinačna doza je 2 tablete, dok je maksimalna dnevna doza 2 tablete četiri puta dnevno (8 tableta u razdoblju od 24 sata). Trajanje primjene lijeka bez savjetovanja s liječnikom ograničeno je na 4 dana (u odraslih) i 3 dana (u adolescenata) zbog pseudoefedrinklorida u sastavu lijeka. _Pedijatrijska populacija _ Caffetin Cold nije namijenjen za primjenu u djece mlaĎe od 12 godina zbog jačine djelatnih tvari u sastavu lijeka. _ _ _Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre _ Potreban je oprez u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.4). U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili Gilbertovim sindromom (obiteljskom hiperbilirubinemijom), potrebno je smanjiti dozu ili produžiti interval doziranja. Dnevna doza ne smije prelaziti 4 tablete (2g/dan paracetamola) osim ako drugačije preporuči liječnik. U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre, lijek je kontraindiciran (vidjeti dio 4.3). H A L M E D 16 - 02 - 202 Прочитайте повний документ