Caffetin Cold filmom obložene tablete

Valsts: Horvātija

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktīvā sastāvdaļa:

paracetamol pseudoefedrinklorid dekstrometorfanbromid askorbatna kiselina

Pieejams no:

Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska

ATĶ kods:

N02BE51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

paracetamol pseudoefedrinklorid dekstrometorfanbromid askorbatna kiselina

Deva:

500 mg + 30 mg + 15 mg + 60 mg

Zāļu forma:

filmom obložena tableta

Kompozīcija:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg paracetamola, 30 mg pseudoefedrinklorida, 15 mg dekstrometorfanbromida, 60 mg askorbatne kiseline.

Receptes veids:

bez recepta

Ražojis:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Produktu pārskats:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-035554837-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-05

Autorizācija datums:

2018-05-24

Lietošanas instrukcija

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CAFFETIN COLD FILMOM OBLOŽENE TABLETE
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana (za
adolescente).
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4 dana (za
odrasle).
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Caffetin COLD i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Caffetin COLD
3.
Kako uzimati Caffetin COLD
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Caffetin COLD
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CAFFETIN COLD I ZA ŠTO SE KORISTI
Caffetin COLD
je kombinirani lijek koji sadrži nekoliko djelatnih tvari:
paracetamol,
pseudoefedrinklorid, dekstrometorfanbromid i vitamin C (askorbatna
kiselina).
Paracetamol smanjuje bol i snižava povišenu tjelesnu temperaturu.
Pseudoefedrinklorid smanjuje začepljenost nosa, omogućavajući
otvaranje nosnih i dišnih puteva.
Dekstrometorfanbromid sprečava kašalj koji je rezultat manjeg
podražaja grla ili bronhija.
Vitamin C jača imunološki sustav.
Caffetin COLD namijenjen je za primjenu u odraslih i djece starije od
12 godina za kratkotrajno
ublažavanje simptoma prehlade i gripe (glavobolje, boli u mišićima,
grlobolje, curenja iz nosa, vrućice
i suhog kašlja).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CAFFETIN COLD
NEMOJTE UZIMATI CAFFETIN COLD:
-
ako ste alergični na paracetamol, pseudoefedrinklorid,
dekstrometorfanbromid, askorbatnu
kisel

Produkta apraksts

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Caffetin COLD filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg paracetamola, 30 mg
pseudoefedrinklorida, 15 mg
dekstrometorfanbromida, 60 mg askorbatne kiseline.
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Plave, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete s urezom na
jednoj strani, dimenzija približno
20 × 8 mm.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Caffetin Cold je namijenjen za ublažavanje simptoma prehlade i gripe
(glavobolju, bol u mišićima,
grlobolju, curenje iz nosa, vrućicu i suhi kašalj) u odraslih i
djece starije od 12 godina.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i djeca i djeca starija od 12 godina _
1 tableta do četiri puta na dan.
Razmak izmeĎu dvije primjene lijeka ne smije biti kraći od 4 sata.
U osoba tjelesne težine iznad 50 kg maksimalna pojedinačna doza je 2
tablete, dok je maksimalna
dnevna doza 2 tablete četiri puta dnevno (8 tableta u razdoblju od 24
sata).
Trajanje primjene lijeka bez savjetovanja s liječnikom ograničeno je
na 4 dana (u odraslih) i 3 dana (u
adolescenata) zbog pseudoefedrinklorida u sastavu lijeka.
_Pedijatrijska populacija _
Caffetin Cold nije namijenjen za primjenu u djece mlaĎe od 12 godina
zbog jačine djelatnih tvari u
sastavu lijeka.
_ _
_Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre _
Potreban je oprez u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti
dio 4.4).
U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili Gilbertovim sindromom
(obiteljskom
hiperbilirubinemijom), potrebno je smanjiti dozu ili produžiti
interval doziranja. Dnevna doza ne smije
prelaziti 4 tablete (2g/dan paracetamola) osim ako drugačije
preporuči liječnik.
U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre, lijek je
kontraindiciran (vidjeti dio 4.3).
H A L M E D
16 - 02 - 202