Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorure de calcium dihydraté 14
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
B05XA07
chlorure de calcium dihydraté 14
14,7 g équivalant à 100 mmol
Solution
pour 1000 mL de solution > chlorure de calcium dihydraté 14,7 g équivalant à 100 mmol
8 (4 x 2) poches polyoléfine de 1500 ml munies de tubes de connexion avec connecteurs suremballée(s)/surpochée(s)
liste I
Solutions électrolytiques, chlorure de calcium
Les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2018-12-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/08/2023 Dénomination du médicament Caddera ® 100 mmol/L, solution pour perfusion Chlorure de calcium dihydraté Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que Caddera ® 100 mmol/L, solution pour perfusion et dans quels cas est-elle utilisée ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Caddera ® 100 mmol/L, solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser Caddera ® 100 mmol/L, solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Caddera ® 100 mmol/L, solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CADDERA ® 100 mmol/L, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISEE ? Classe pharmacothérapeutique : Solutions d’électrolytes, chlorure de calcium, code ATC : B05XA07 Caddera ® est une solution pour perfusion contenant la substance active chlorure de calcium dihydraté. Ce médicament est destiné à être utilisé chez les adultes et les enfants dans le cadre d'une épuration extra- rénale continue (EERC), d’une dialyse (quotidienne) prolongée à efficacité réduite (SLEDD - _Sustained Low _ _Efficiency (Daily) Dialysis_) et d'un échange plasmatique thérapeutique (EPT) visant à maintenir le taux de calcium dans le sang dans l'intervalle souhaité. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CADDERA® 100 mmol/L, solution pour perfusion ? N'utilisez jamais Caddera ® 100 mmol/L, solution pour perfusion : · si vous prése Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/08/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Caddera 100 mmol/L, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Caddera est disponible dans une poche contenant 1 500 mL de solution prête à l'emploi. Chlorure de calcium dihydraté................................................................................................. 14,7 g Equivalant à : Ca 2+ .................................................................................................................................. 100 mmol Cl - .................................................................................................................................... 200 mmol Pour 1 000 mL de solution. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. La solution est limpide, incolore et pratiquement exempte de particules. Osmolarité théorique : 300 mOsm/L pH : 5,0-7,0. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Caddera est utilisé comme supplémentation calcique dans le cadre de l'épuration extra-rénale continue (EERC), de la dialyse (quotidienne) prolongée à efficacité réduite (SLEDD - _Sustained Low Efficiency _ _(Daily) Dialysis_) et d'un échange plasmatique thérapeutique (EPT) utilisant une anticoagulation au citrate. Caddera est indiqué chez l'adulte et l'enfant. 4.2. Posologie et mode d'administration L'administration de Caddera doit être réalisée uniquement sur prescription médicale par un médecin expérimenté en matière d'anticoagulation au citrate dans le cadre des procédures spécifiques d'EERC, de SLEDD et d'EPT. Posologie Adultes Caddera est administré en quantité adaptée au maintien d'une calcémie ionisée systémique dans l’intervalle souhaité. Sauf indication contraire, la plage normale de la calcémie ionisée systémique doit être ciblée. L’intervalle cible ne doit pas être inférieure à une calcémie ionisée systémique de 0,9 mmol/L. La quantité de C Прочитайте повний документ