CADDERA 100 mmol/L, solution pour perfusion

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

chlorure de calcium dihydraté 14

Disponibbli minn:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH

Kodiċi ATC:

B05XA07

INN (Isem Internazzjonali):

chlorure de calcium dihydraté 14

Dożaġġ:

14,7 g équivalant à 100 mmol

Għamla farmaċewtika:

Solution

Kompożizzjoni:

pour 1000 mL de solution > chlorure de calcium dihydraté 14,7 g équivalant à 100 mmol

Unitajiet fil-pakkett:

8 (4 x 2) poches polyoléfine de 1500 ml munies de tubes de connexion avec connecteurs suremballée(s)/surpochée(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

Solutions électrolytiques, chlorure de calcium

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles.

Sommarju tal-prodott:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-12-06

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2023
Dénomination du médicament
Caddera
®
100 mmol/L, solution pour perfusion
Chlorure de calcium dihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Caddera
®
100 mmol/L, solution pour perfusion et dans quels cas est-elle
utilisée ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Caddera
®
100 mmol/L, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser Caddera
®
100 mmol/L, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Caddera
®
100 mmol/L, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CADDERA
®
100 mmol/L, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISEE ?
Classe pharmacothérapeutique : Solutions d’électrolytes, chlorure
de calcium, code ATC : B05XA07
Caddera
®
est une solution pour perfusion contenant la substance active chlorure
de calcium dihydraté.
Ce médicament est destiné à être utilisé chez les adultes et les
enfants dans le cadre d'une épuration extra-
rénale continue (EERC), d’une dialyse (quotidienne) prolongée à
efficacité réduite (SLEDD - _Sustained Low _
_Efficiency (Daily) Dialysis_) et d'un échange plasmatique
thérapeutique (EPT) visant à maintenir le taux de
calcium dans le sang dans l'intervalle souhaité.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CADDERA® 100
mmol/L, solution pour perfusion ?
N'utilisez jamais Caddera
®
100 mmol/L, solution pour perfusion :
·
si vous prése

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Caddera 100 mmol/L, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Caddera est disponible dans une poche contenant 1 500 mL de solution
prête à l'emploi.
Chlorure de calcium
dihydraté.................................................................................................
14,7 g
Equivalant à :
Ca
2+
..................................................................................................................................
100 mmol
Cl
-
....................................................................................................................................
200 mmol
Pour 1 000 mL de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
La solution est limpide, incolore et pratiquement exempte de
particules.
Osmolarité théorique : 300 mOsm/L
pH : 5,0-7,0.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Caddera est utilisé comme supplémentation calcique dans le cadre de
l'épuration extra-rénale continue
(EERC), de la dialyse (quotidienne) prolongée à efficacité réduite
(SLEDD - _Sustained Low Efficiency _
_(Daily) Dialysis_) et d'un échange plasmatique thérapeutique (EPT)
utilisant une anticoagulation au citrate.
Caddera est indiqué chez l'adulte et l'enfant.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'administration de Caddera doit être réalisée uniquement sur
prescription médicale par un médecin
expérimenté en matière d'anticoagulation au citrate dans le cadre
des procédures spécifiques d'EERC, de
SLEDD et d'EPT.
Posologie
Adultes
Caddera est administré en quantité adaptée au maintien d'une
calcémie ionisée systémique dans l’intervalle
souhaité. Sauf indication contraire, la plage normale de la calcémie
ionisée systémique doit être ciblée.
L’intervalle cible ne doit pas être inférieure à une calcémie
ionisée systémique de 0,9 mmol/L.
La quantité de C