Страна: Бразилія
мова: португальська
Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LEVOMALATO DE CABOZANTINIBE
BEAUFOUR IPSEN FARMACÊUTICA LTDA
AGENTES ANTINEOPLÁSICOS
LEVOMALATO OF CABOZANTINIBE
INIBIDORES DA PROTEÍNA QUINASE; AGENTES ANTINEOPLÁSICOS
20 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1697700040011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1697700040028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 60 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1697700040036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2018-10-15
CABOMETYX ® BEAUFOUR IPSEN FARMACÊUTICA LTDA COMPRIMIDO REVESTIDO 20 MG, 40 MG E 60 MG BULA PARA O PACIENTE VP V07 CCSI v9 2 CABOMETYX ® LEVOMALATO DE CABOZANTINIBE APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos nas concentrações de 20 mg, 40 mg e 60 mg. Embalagem com 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CABOMETYX ® 20 MG : cada comprimido revestido contém 25,34 mg de levomalato de cabozantinibe equivalente a 20 mg de cabozantinibe. CABOMETYX ® 40 MG : cada comprimido revestido contém 50,69 mg de levomalato de cabozantinibe equivalente a 40 mg de cabozantinibe. CABOMETYX ® 60 MG : cada comprimido revestido contém 76,03 mg de levomalato de cabozantinibe equivalente a 60 mg de cabozantinibe. Excipientes: celulose microcristalina, lactose, hiprolose, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, água purificada, Opadry® yellow (hipromelose, dióxido de titânio, triacetina e óxido de ferro amarelo). INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado como monoterapia para o tratamento do carcinoma de células renais avançado (CCR), um tipo de câncer dos rins: - Em adultos não tratados com risco intermediário ou alto segundo critérios clínicos - Em adultos que fizeram tratamento anterior com inibidor do receptor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF). CABOMETYX® em combinação com nivolumabe é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com carcinoma de células renais (CCR) avançado. Este medicamento também é indicado para o tratamento do carcinoma hepatocelular, um tipo de câncer do fígado, em pacientes adultos que fizeram tratamento anterior com tosilato de sorafenibe. Este medicamento também é indicado para o tratamento do câncer de tireoide localmente avançado ou metastático em adultos, quando os tratamentos com iodo radioativo e outros medicamentos anticancerígenos não estão mais impedindo a progressão da doença. VP V07 CCSI v9 3 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNC Прочитайте повний документ
CABOMETYX ® BEAUFOUR IPSEN FARMACÊUTICA LTDA COMPRIMIDO REVESTIDO 20 MG, 40MG E 60 MG BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE _ _ VPS V07 CCSI v9 2 CABOMETYX ® LEVOMALATO DE CABOZANTINIBE APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos nas concentrações de 20 mg, 40 mg e 60 mg. Embalagem com 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CABOMETYX ® 20 MG : cada comprimido revestido contém 25,34 mg de levomalato de cabozantinibe equivalente a 20 mg de cabozantinibe. CABOMETYX ® 40 MG : cada comprimido revestido contém 50,69 mg de levomalato de cabozantinibe equivalente a 40 mg de cabozantinibe. CABOMETYX ® 60 MG : cada comprimido revestido contém 76,03 mg de levomalato de cabozantinibe equivalente a 60 mg de cabozantinibe. Excipientes: celulose microcristalina, lactose, hiprolose, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, água purificada, Opadry® yellow (hipromelose, dióxido de titânio, triacetina e óxido de ferro amarelo). INFORMAÇÕES TÉCNICAS PARA OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Carcinoma de Células Renais (CCR) CABOMETYX ® é indicado como monoterapia para o tratamento do carcinoma de células renais (CCR) avançado: - Em adultos não tratados previamente com risco intermediário ou alto; - Em adultos após tratamento prévio com inibidor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF). CABOMETYX ® em combinação com nivolumabe é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com carcinoma de células renais (CCR) avançado. Carcinoma Hepatocelular (CHC) CABOMETYX ® é indicado como monoterapia para o tratamento de carcinoma hepatocelular (CHC) em adultos que foram previamente tratados com tosilato de sorafenibe. VPS V07 CCSI v9 3 Carcinoma Diferenciado da Tireoide (CDT) CABOMETYX ® é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma diferenciado da tireoide (CDT) localmente avançado ou metastático, refratário ou não elegível ao iodo radioativo (RAI) que progrediram durante ou após a terapia Прочитайте повний документ